招募重症肌无力患者

招募重症肌无力患者 

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重症肌无力是累及神经-肌肉接头处突触膜上乙酰胆碱受体的，主要由乙酰胆碱受体抗体介导、细胞免疫依赖、补体参与的自身免疫性疾病。临床表现为受累横纹肌异常疲乏无力，极易疲劳，不能随意运动，经休息或服用抗胆碱酯酶药物治疗后症状暂时减轻或消失。也可累及心肌与平滑肌，表现出相应的内脏症状。    

   近年来发病率逐年上升，并且此病进展很快，约有40%的患者在数月至两年内转化成全身型肌无力，易造成严重的肌肉无力、肌肉萎缩。若发展至后期阶段会导致瘫痪、吞咽困难、构音障碍、呼吸困难，甚至严重缺氧，危及生命。因此，一定要及早治疗，控制病情，一旦累及延髓肌、脊髓肌、躯干肌、呼吸肌等则无论中医西医都会很难治。   

    经国家药监局批准，全国多中心合作的，治疗重症肌无力的免疫抑制剂用于激素疗效不充分重症肌无力的有效性和安全性的临床研究课题正在进行，为重症肌无力患者带来新的希望。    

   现面向社会招募重症肌无力患者，只要是符合基本要求的患者，将为您提供免费的相关检查及治疗。     

  我们承诺在您参与研究过程中，您的权益将受到法律保障，您提供的任何信息都是保密的。 

【入选标准】1．年龄为18-70岁（包括）。2．临床诊断明确的重症肌无力患者，即满足以下前3条中任意2条且同时满足第4条的患者：①波动性骨骼肌无力；②受累骨骼肌疲劳试验阳性；③新斯的明试验阳性；④低频重复电刺激阳性而高频重复电刺激阴性。3．QMG评分大于7分。4．激素治疗效果不充分的患者5．本人（或其法定代理人）签署知情同意书。 

【受试者待遇】1.申办者将对参加临床实验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。2.如果患者因研究过程中激素用量的减少而致病情加重并需要接受丙种球蛋白治疗的，在研究者评估及确定后，安斯泰来公司将承担患者一个疗程的丙种球蛋白治疗的费用。3.本次研究将提供受患者免费治疗，并支付适当的交通费用。

【试验地点】北京市    北京市    上海市    山东省    山东省    湖北省    四川省    吉林省    江苏省    

【报名截止日期】2012-09-19