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科室简介:
我院临床药学部是负责组织管理临床用药和各项药学技术服务的综合性科室,由I期临床研究室、药物临床试验机构办公室、临床药学室等多个专业组成。现有药学专业技术人员5人,其中主任药师1人,主管药师4人。 临床药学部目前主要开展新药临床研究以及药学技术服务工作,主要工作内容有: 一、I期临床研究室:本研究室于2004年顺利通过了国家食品药品监督管理局(SFDA)的现场检查,可承做新药I期临床耐受性及药代动力学研究、生物等效性试验、药物相互作用及相关的临床科研工作。实验室配备有液-质联用仪(LC/MS)、高效液相色谱仪、高精度分析天平、高速离心机等多种仪器设备,拥有8张试验观察床位的I期病房。完善的程序文件及质量手册、严格的管理和严谨的试验操作为研究工作提供质量保证。研究人员拥有丰富的药学知识和试验经验,均接受过正规的GCP培训。本研究室真诚希望与广大的药品生产企业、药品研究单位进行合作,提供高质量的专业技术服务。 二、药物临床试验机构办公室:本机构于2005年获“国家药物临床试验机构”资格。具备临床试验资格的专业有:心血管科,血液内科,呼吸科,神经内科,神经外科,骨科,泌尿外科,眼科。临床试验机构由医院法定代表人、赵升田院长任主任,机构办公室负责日常事务。近年来本临床试验机构陆续承担并完成了数十项国内、国际性多中心药物临床试验以及医疗器械临床试验。为顺应国际药物研究快速发展的趋势,医院先后投入了大量资金和人力,不断加强GCP培训,提高临床研究的整体水平。今后,药物临床试验机构将继续与国内制药企业以及CRO合作,积极开展高水平的药物临床试验,同时也将致力于扩大国内国际间的协作与交流,为推动我国药物临床试验的学科发展和人民群众的健康事业做出贡献。 三、临床药学服务: 1、药学信息服务:负责卫生部、卫生厅抗菌药物监测网的数据上报工作;定期出版《山东大学第二医院药讯》,并在院内办公网上公布;收集、整理药学相关信息,向患者、全院医护人员提供咨询服务。 2、药物不良反应监测:负责院内药物不良反应监测和报告的宣传指导工作;药物不良反应资料收集、汇总、整理和上报工作;开展药物不良反应和药物流行病学研究工作。 3、开展药学监护工作:专职临床药师参与临床查房和病例讨论,提供用药咨询,向患者提供药学专业技术服务,极大地改善了患者的药物治疗。 4、药学科研工作:与临床科室密切合作开展临床药代动力学和药效动力学研究、药物基因组学研究、药物经济学和药物流行病学等方面研究工作。
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