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成都华神生物技术有限责任公司
1.不能手术切除或术后复发的原发性肝癌,以及不适宜作动脉导管化学栓塞(TACE)或经TACE治疗后无效、复发的晚期肝癌患者。 2.本品适应症定位的依据是103例无对照开放II期临床研究结果,该研究显示本品对晚期原发性肝癌的控制率(CR+PR+MR+SD)超过80%。根据临床经验,一般晚期肝癌发展很快,其稳定期极少能超过一个月,由此判断本品对晚期肝癌是有一定疗效的。故推荐本品试用于不能手术切除或术后复发的原发性肝癌,以及不适宜TACE或经TACE治疗后无效、复发的晚期肝癌患者。 3.尚未进行大规模的随机对照临床研究。另外,该II临床研究仅考察了单独使用本品1~2次的疗效,对于2次以上以及与其他治疗方法联合使用的疗效未予以考察。尚需进行大规模随机对照的临床研究,进一步评价本品的确切疗效。[详细]