多美康(马来酸咪达唑仑片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

多美康

【通用名称】

马来酸咪达唑仑片

【英文名称】

Midazolam Maleate Tablets

【主要成份】

本品主要成份马来酸咪达唑仑。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品用于各种失眠症的短期治疗，特别适用于入睡困难者或手术前及器械性诊断性检查前用药。

【规格】

15mg（以咪达唑仑计）

【用法用量】

口服、一般推荐每日一次，每次7.5毫克。剂量范围7.5～15毫克。 1.成人剂量范围、每晚睡前7.5～15毫克。应从低剂量开始，治疗期限以数天至2周为宜。 2.老年及虚弱病人、推荐剂量为7.5毫克，每日一次。 3.手术及器械性诊断性检查前用药，应在操作前30～60分钟用药。

【不良反应】

1.可能出现头晕、乏力、偶见血压下降或腹胀。国外报道偶见过敏性皮疹，短暂顺行性遗忘或长期服用本品可出现躯体性和精神性依赖; 2.骤然停药可出现反跳性失眠。

【禁忌】

1.对苯二氮䓬类药物过敏者;重症肌无力; 2.严重心、肺功能不全者; 3.严重肝功能不全者; 4.睡眠呼吸暂停综合征及儿童患者禁用。

【注意事项】

1.应在医师指导下用药;剂量应个体化。 2.心肺功能及肝，肾功能异常者慎用。 3.为预防反跳性失眠发生，建议在失眠障碍改善后逐渐减少用量，限定治疗时限。 4.对酒，药物依赖者慎用。 5.服药期间，应避免驾驶或其他机械性操作。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童患者禁用。

【老人用药】

老年人用药时应注意监测血压、心肺功能，以低剂量为宜。

【药物相互作用】

1.本品与酒饮料有协同作用。 2.与各种中枢神经系统抑制药有协同作用。 3.与降压药合用时，可增强降压作用，因此应注意控制血压。 4.本品与抑制肝脏酶类（特别是细胞色素P450）的化合物之间具有潜在的相互作用。如西米替丁，雷尼替丁，红霉素，地尔硫䓬，酮康唑，维拉帕米和依他康唑等。

【药物过量】

1.过量一般主要表现是药理作用的增强:中枢抑制—从过度镇静到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或异常兴奋。在大多数情况下，只需注意监测生命体征即可。 2.严重过量可导致昏迷、反射消失、呼吸循环抑制和窒息，需采取相应的措施(人工呼吸、循环支持)，以及采用苯二氮䓬类受体拮抗剂如氟马西尼逆转。

【药理毒理】

1.马来酸咪达唑仑为一种作用时间相对较短的苯二氮䓬类中枢神经抑制药。 2.通过苯二氮䓬类受体、GABA受体和离子通道（氯离子）结合及产生膜过度去极化和神经元抑制两方面的作用而产生镇静、催眠，抗惊厥、抗焦虑、肌松作用。

【药代动力学】

1.本品肌肉给药吸收迅速完全，生物利用度高达90%以上。 2.本品在体内完全被代谢，主要代谢物为羟基咪达唑仑，然后迅速与葡萄糖醛酸结合，呈无活性的代谢物。60%～70%剂量由肾脏排出体外。 3.静脉给药的稳态分布容积可达50～60升，血浆蛋白结合率约95%，血中廓清率300～400ml/分，半衰期为1.5～2.5小时。

【贮藏】

密封保存

【包装】

15mg

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号H20100310

【是否医保】

非医保

【生产企业】

F. Hoffmann-La Roche Ltd.