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制剂中心

  制剂中心始建于1986年,几经改建于2005年度,建成符合GMP规定要求,集生产、教学、科研为一体的中药制剂大楼。总面积2800平方米,具备现代化的中药提取、生产设备及先进的质控仪器(高效液相仪、紫外分析仪、全自动薄层扫描仪)。

  目前中西制剂品种达58种,其中中药制剂28种、西药制剂30种。制剂剂型10余种:颗粒剂、胶囊剂、口服液剂、颗粒散剂、超微粉外用散剂、袋泡茶剂、灌肠剂、中药栓剂、中药软胶囊剂、中西软膏剂,中西药洗剂等10余种剂型。

  制剂中心充分利用现代化的提取、生产设备,将我院各临床科室名中医、医师的经方、验方、科研方研制成中药新制剂、新剂型,经临床使用,安全、有效,深受广大患者的欢迎。为确保医院制剂的安全、有效,我们运用现代化质控仪器(如HPLC、UV、TLC)对医院制剂进行质量控制,对每个临床制剂、科研制剂,制定了相关质控标准及限量范围。

  在做好临床用药的基础上,制剂中心密切配合各临床科室,做好各级各类课题30余项。开展新技术、新项目4项,新剂型5项,四类西药新药1项(盐酸丁卡因粉针剂)、中药五类新药派能达胶囊制剂研发1项(临床批件待发)。申请专利4项。本科室在研省科技厅重大专项1项,省中管局项目 3项,省教育厅项目1项。

  在90年代初,我们率先引进了D101大孔吸附树脂对单味中药进行提取、分离、纯化。如:(1)对人参中有效成分总皂苷的提取、分离、纯化结晶品,制备的参血灵胶囊,20余年来在临床治疗血小板减少、肿瘤术后放、化疗,增强免疫等方面疗效显著,已形成院内拳头产品。(2)在人参总皂苷的基础上,以D101大孔吸附树脂的分离技术,从人参总皂苷中分离出Rb1、Rb2、RC、Rd四个单体的人参二醇组分皂苷结晶品,制备的派能达胶囊制剂,作为中药五类新药进行了10余年的开发研究(目前临床批件待发)。(3)在人参二醇组分皂苷的基础上,以D101大孔吸附树脂的分离技术,分离出代号为AKL的提取物,供血研室对白血病克隆体的抑制能力进行了一系列的研究,并申报立项重大国际合作项目及重大新药创制项目。

  以D101大孔吸附树脂提取、分离出的人参总皂苷、人参二醇组分皂苷、AKL结晶品,供西外科、血液病研究室、血液科。对有关增强免疫、血细胞生成和造血调控、白血病等方面进行了深入探讨与研究。同时引进了CO2超临界对中药芳香油有效成分的萃取技术,如:对中药椒目中芳香油中有效成分的萃取物与以D101大孔吸附树脂分离的重搂总皂苷,制备的椒枝软胶囊制剂,供呼吸科对咳喘病的药理、毒理等方面工作进行了一系列的研究。对中药香囊剂中芳香油中有效成分的萃取物,制备成-环糊精包埋物,供中心实验室进行防流感病毒方面的药理、毒理、免疫等研究。近年来又引进了细胞级的超微粉技术,如:用细胞级超微粉制备的参黄贴剂,供西外科用于术后通便的临床观察等研究。

  以上这些新技术,已经成功的应用到我院各临床科室、重点学科、重点实验室的各级各类科研项目,为我院重点学科、重点实验室、申报重大科研项目、重点学术研究、新药研发提供了良好的技术平台。

  制剂中心的整体学术水平,与全国同等医院相比,具领先地位。

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