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药物临床试验机构

    辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构位于医院科研楼内,占地面积约2000平方米,现有专业技术研究人员15人,具有硕士研究生以上学历5名,大学本科学历5名,高级职称4名,中级职称6名。
     
    2006年4月30日SFDA颁布了“药物临床试验机构资格认定证书”,批准我机构可进行临床试验专业达18个,具体如下:

    中医外科、中医骨科、中医妇产、中医血液、中医肝病、中医肾病、中医神经内科、中医消化、中医肿瘤、中医内分泌、中医呼吸、中医心血管、中医风湿、中医耳鼻咽喉、中医儿科、中医肛肠、中医老年病和Ⅰ期临床研究室。
     
    机构设置了办公室、独立的安评检验室、统计室、档案室、GCP专用药局。自机构成立以来,尤其承担国家科技部十五重大科技专项“863”计划重大项目“中药新药临床试验关键技术及平台建设”期间,与全国20余家药物临床试验机构进行了多中心合作,澳大利亚、日本、韩国、巴西等国家与我们进行了学术交流,促进了行业的中药新药临床评价水平的整体提高,加速了中药制药工业的发展,推动我国新药研制向以创新为主转轨,为广大群众提供安全、可靠、有效的中药新药品种。现在,辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构已发展成为研究水平较高,研究能力较强,研究人员较齐全,研究条件较现代的,集中药新药实验研究与临床评价于一体的综合性的现代化研究机构。

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