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物临床试验机构

  湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构(原药理基地)1997年挂牌,医院成立卫生部所属的临床药理基地。1999年,更名为国家药物临床研究基地,业务归口国家药品监督管理局(现为SFDA)。2003年10月,临床药理室及药理基地从药剂科分出独立。2004年11月通过SFDA认证中心对原有基地(肿瘤专业)复核检查,我院机构和专业均为合格,同时更名为药物临床试验机构。2005年7月,接受了国家食品药品监督管理局(SFDA)认证中心对我院新专业的检查验收,2006年6月获得新资格认定证书,包括专业:肿瘤、麻醉、中医肿瘤、医学影像(诊断、核医学)。同时,开展了药物I期临床试验和医疗器械临床试验。目前,我院有独立的机构办公室,现有专职人员四人(博士一人,硕士两人,学士一人);同时成立了独立的伦理委员会。

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