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药品简介

【商品名称】
得高宁
【通用名称】
硝苯地平缓释片(I)
【英文名称】
ExtendedReleaseNifedipineTablets
【主要成份】
本品主要成份为硝苯地平。
【性状及剂型】
薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。
【适应症】
本品用于各种类型的高血压及心绞痛。
【规格】
塑料瓶装,10mg×50片/瓶.
【用法用量】
口服。一次1-2片,一日2次。 极量:一次4片,一日12片。
【不良反应】
1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔:可能出现齿龈肥厚。 6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
【禁忌】
1.对本品过敏患者禁用。 2.儿童、孕妇禁用。
【注意事项】
1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。 4.整片吞服,勿嚼碎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老人用药】
服用本品后,其半衰期延长,Cmax与AUC提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。
【药物相互作用】
1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性. 2.与β-受体阻滞剂合用,绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可诱发和加重低血压﹑心力衰竭和心绞痛. 3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用﹑调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度. 4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类﹑苯妥英钠﹑奎尼丁﹑奎宁﹑华法林等,这些药的游离浓度常发生 改变. 5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量. 6.葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加.
【药物过量】
过量服用时可出现低血压,此时应停药观察,必要时用血管收缩药。
【药理毒理】
1.硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。 2.动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。
【药代动力学】
口服后约6小时达平台,波动小,作用可持续24小时。在禁食情况下,缓释制剂可减少血药浓度的波动。口服90mg,其平均血药浓度为115ng/ml。高脂餐时其血药浓度可提高60%,达峰浓度时间延长,AUC无明显变化。与普通制剂相比缓释制剂的相对生物利用度为86%。剂量在30-180mg范围内,血药浓度与剂量成正比。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物,60-80%经肾排泄,20%随粪便排出。消除半衰期约2小时。硝苯地平与血浆蛋白高度结合,约为92-98%。肝肾功能不全患者,消除半衰期延长,生物利用度提高。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
10毫克×50片
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10920005
【是否医保】
非医保
【生产企业】
德州德药制药有限公司

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