道敏奇(盐酸氯雷他定胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

道敏奇

【通用名称】

盐酸氯雷他定胶囊

【英文名称】

Loratadine Hydrochloride Capsules

【主要成份】

盐酸氯雷他定。化学名为：4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯盐酸。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【适应症】

用于治疗季节性过敏鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

【规格】

10mg*6s

【用法用量】

口服,成人:每天一次,每次1粒(10mg)。2-12岁儿童:体重 30kg,每次1粒(10mg),每天一次,体重 30kg,每次5mg,每天一次。

【不良反应】

1.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。 2.罕见不良反应有有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】

用于对本品及其所含成份过敏者。

【注意事项】

1.当与酒同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。 2.在作皮试前的大约48小时应停用氯雷他定，因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【儿童用药】

2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。

【老人用药】

60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。

【药物相互作用】

1.抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。 2.每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。 3.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【药物过量】

1.逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。 2.可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。 3.血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】

1.本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。 2.本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。 3.毒理学动物试验未见明显致畸作用。 4.本品为H1受体阻断剂，对外周H1受体有高度的选择性，对中枢H1受体的亲和力弱，可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。 5.本品起效快，作用持久，抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强，抗变态反应作用较好。

【药代动力学】

1.空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。 2.食物可使药峰时间延迟，AUC增加。 3.正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。 4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。 5.慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。 6.慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。 7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。 8.本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装，6粒/板，1板/盒。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20040565

【是否医保】

医保

【生产企业】

山东淄博新达制药有限公司