盐酸曲美他嗪胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸曲美他嗪胶囊

【通用名称】

盐酸曲美他嗪胶囊

【英文名称】

Trimetazidine Hydrochloride Capsules

【主要成份】

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

【规格】

20mg*15s*2板

【用法用量】

口服，一次20mg（1粒），一日3次，进餐时服用。3个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。肾功能损害的患者：对于中度肾功能损害（肌酐清除率30∼60 ml/min）患者（参见【注意事项】和【药代动力学】），推荐剂量为每次服用20mg（1粒），一日2次，即早、晚用餐期间各服用1粒。

【不良反应】

极少数患者有胃肠不适（恶心、呕吐）。

【禁忌】

1.对药品任一组分过敏者禁用。 2.帕金森病、帕金森综合征、震颤、不宁腿综合征以及其他相关的运动障碍者。 3.严重肾功能损害者（肌酐清除率＜30ml/min）。

【注意事项】

曲美他嗪不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。曲美他嗪不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。曲美他嗪可引起或加重帕金森症状（震颤、运动不能、张力亢进），应定期进行检查，尤其针对老年患者。出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。（其余详见说明书）

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.动物实验没有提示致畸作用，但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除，。因此，从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。 2.由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。

【药物过量】

1.应严格按照医生处方中用量的要求服用盐酸曲美他嗪缓释片，如果您认为盐酸曲美他嗪缓释片的疗效过强或过弱，请向您的医师咨询。 2.如果您怀疑自己服用的盐酸曲美他嗪缓释片剂量已经超过了医师处方量，请立即与您的医师联系。 3.如果您出现漏服一次药物的情况，请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。

【药理毒理】

曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠－钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪通过阻断长链3-酮酯酰CoA硫解酶抑制脂肪酸的-氧化，从而促进葡萄糖氧化。在缺血细胞中，相比于-氧化过程，通过葡萄糖氧化获得能量需要较低的耗氧量。增强葡萄糖氧化可以优化细胞的能量过程，从而维持缺血过程中适当的能量代谢。

【药代动力学】

1.口服给药后，曲美他嗪吸收迅速，2小时内即达到血浆峰浓度，单剂口服曲美他嗪20毫克后，血浆峰浓度约为55ng/ml，重复给药后，24-36小时达到稳态浓度，并且在整个治疗中保持非常稳定。 2.表观分布容积为4.8升/千克，提示其具有良好的组织弥散性。 3.蛋白结合率低，体外测定为16%。 4.曲美他嗪主要通过尿液以原型清除，清除半衰期约为6小时。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

20mgx15粒x2板/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20080433

【是否医保】

医保

【生产企业】

北京嘉林药业股份有限公司