甲硝唑注射剂说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲硝唑注射剂

【通用名称】

甲硝唑注射剂

【英文名称】

Metronidazole Injection

【主要成份】

甲硝唑0.2%、葡萄糖5%。其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

主要用于厌氧菌感染的治疗。

【规格】

20ml:0.1g

【用法用量】

静脉滴注： 1.成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg，每6~8小时静脉滴注一次。 2.小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人。

【不良反应】

1.15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗。 2.神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等。 3.大剂量可致抽搐。 4.少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2.同时应用苯妥英钠、苯巴妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4.本品干扰双硫化代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5.本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

【药物过量】

大剂量可致抽搐。

【药理毒理】

1.甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作，抗菌谱包括脆弱拟杆菌，和其他拟杆菌，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药，其杀浓度稍高于抑菌浓度。 2.本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。 3.体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。 4.本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】

1.静脉给药后20分钟达峰值，有效浓度能维持12小时。 2.蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。 3.有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。 4.健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的43%。 5.本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出，10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

20ml:0.1g/支

【有效期】

12个月

【批准文号】

国药准字H61021292

【是否医保】

非医保

【生产企业】

西安高科陕西金方药业公司