盐酸曲马多栓说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸曲马多栓

【通用名称】

盐酸曲马多栓

【英文名称】

Tramadol Hydrochloride Suppositories

【主要成份】

本品主要成分为：盐酸曲马多。

【性状及剂型】

栓剂

【适应症】

适用于癌症、术后、骨折、创伤、关节、神经系统等疼痛。

【规格】

0.1g

【用法用量】

直肠给药。成人一次0.1g（一粒），一日二次，或遵医嘱，日剂量不超过0.4g（4粒）。

【不良反应】

1.用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、疲劳、嗜睡等症状，昏迷可偶尔发生。 2.少数病例中也可发现对心血管系统有影响（如心悸、心动过速、体位性低血压和循环性虚脱），尤其在病人直立、疲劳情况较易出现。此外，头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤搔痒、皮疹较少见。运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生。 3.精神副作用极少见，也因人而异，包括情绪的改变（多数是情绪高昂，但有时也表现为心境恶劣）、活动的改变（多数是活动减少，有时是增加）、认知和感觉能力的改变（判断和理解障碍）。 4.个别病例报道过惊劂，但这种情况一般出现于注射高剂量的盐酸曲马多或与神经阻滞剂合用时。过敏性休克，亦不能完全排除。在医生推荐剂量下，通常不会发生呼吸抑制和昏迷。

【禁忌】

1.对盐酸曲马多及其成分过敏者禁用，酒精、镇静剂、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒的患者禁用。 2.本品不宜用于正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗或在过去的14天内已服用过上述药物的患者。 3.本品不能用于戒毒治疗。

【注意事项】

1.长期使用本品，应注意耐药性或药物依赖性的形成，疗程不应超过治疗所需，并不适合用作替代治疗药物。 2.即使按照指导的用法使用，本品也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力。 3.如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用，可能会出现呼吸抑制。 4.肝肾功能受损的病人，因其半衰期延长，用药间隔要适当延长。 5.心脏疾患酌情慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

产妇分娩镇痛时以及哺乳期间使用时剂量酌减。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品与乙醇，镇静剂，镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒。 2.本品与中枢神经系统抑制剂（如地西泮）合用时应适当减量。 3.与巴比妥类药物合用可延长作用时间。

【药物过量】

1.过量的典型症状：意识紊乱、昏迷、惊劂、低血压、心动过速、瞳孔扩大或缩小、呼吸抑制甚至呼吸骤停。 2. 解救措施：上述症状可以通过使用阿片受体拮抗剂（如：纳洛酮）得以消除，因其作用时间较盐酸曲马多短，应注意小量多次给药。 3.可进一步采取措施，如：气管插管、人工呼吸等。发生惊厥时，可考虑给苯二氮类药。同时要注意采取防止热量散失的措施。如出现曲马多中毒反应，可考虑洗胃。

【药理毒理】

1.本品为非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱，对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000，对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。 2.曲马多系消旋体，其（＋）对映体作用于阿片受体，而（－）对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用，其作用强度为吗啡的1/8～1/10。 3.本品无抑制呼吸作用，依赖性小。 4.有镇咳作用，强度为可待因50%，不影响组胺释放。 5.口服、注射吸收均好，镇痛功效相同。

【药代动力学】

1.本品口服或注射给药均可吸收，用于中重度急慢性疼痛，服后0.5小时生效，持续6小时，口服后几乎完全吸收，于10～20分钟内起效，25～35分钟达到峰值，维持时间约4～8小时，长期应用不易成瘾。 2.口服给药后，肺、脾、肝和肾含量最高，在肝内代谢，24小时约有80%的本品原型及代谢产物从肾排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20000738

【是否医保】

非医保