盐酸氯雷他定说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸氯雷他定

【通用名称】

盐酸氯雷他定

【英文名称】

Loratadine Hydrochloride

【主要成份】

盐酸氯雷他定。化学名为：4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯盐酸。

【性状及剂型】

原料药

【适应症】

用于治疗季节性过敏鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

【规格】

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【用法用量】

口服，遵医嘱用。

【不良反应】

1.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。 2.罕见不良反应有有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】

用于对本品及其所含成份过敏者。

【注意事项】

1.当与酒同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。 2.在作皮试前的大约48小时应停用氯雷他定，因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 2.服药期宜停止哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。 2.每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。 3.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【药物过量】

1.逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。 2.可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。 3.血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】

1.本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。 2.本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。 3.毒理学动物试验未见明显致畸作用。 4.本品为H1受体阻断剂，对外周H1受体有高度的选择性，对中枢H1受体的亲和力弱，可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。 5.本品起效快，作用持久，抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强，抗变态反应作用较好。

【药代动力学】

1.空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。 2.食物可使药峰时间延迟，AUC增加。 3.正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。 4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。 5.慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。 6.慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。 7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。 8.本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20040563

【是否医保】

非医保

【生产企业】

济南恒基制药有限公司