弘康威司(注射用盐酸奈福泮)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

弘康威司

【通用名称】

注射用盐酸奈福泮

【英文名称】

Nefopam Hydrochloride for Injection

【主要成份】

本品主要成分及其化学名称为：5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1.用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。 2.亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。 3.局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

【规格】

10mg

【用法用量】

肌注或静注：一次20mg，必要时每3～4小时一次。

【不良反应】

1.有心绞痛、心动过速、癫痫发作、神经刺激症状、呼吸抑制、尿潴留、呼吸异常、瞌睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。 2.偶见口干、眩晕、皮疹。

【禁忌】

严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。

【注意事项】

1.有中风病史者、青光眼、尿潴留和肝、肾功能不全者慎用。 2.服用三环类抗抑郁药物者慎用。 3.因本品可引起嗜睡，所以驾驶者和机械操作者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.对孕妇的影响尚不明确。 2.由于乳汁中的药物浓度与血浆中的浓度相当，故哺乳期妇女使用应遵医嘱。

【儿童用药】

尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性资料。

【老人用药】

尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性资料。

【药物相互作用】

1.本品不宜与抗惊厥药合用。 2.本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用。 3.本品与可待因、喷他佐辛、有丙氧酚合用时，后者的不良反应和成瘾性增强。

【药物过量】

本品过量可引起兴奋，宜用安定解救。

【药理毒理】

1.本品为一种新型的非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用，化学结构属于环化邻甲基苯海拉明，所以不具有非甾体抗炎药的特性，亦非阿片受体激动剂。 2.对中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。 3.对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。 4.无耐受和依赖性。 5.急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；静脉21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。

【药代动力学】

1.本品肌注5～10分钟生效，Tmax1.5小时，作用持续2～8小时。T1/2为4～8小时，血浆蛋白结合率71%～76%。 2.由肝代谢而失去药理活性，大部分经肾脏排泄，原形药不足5%，少量随粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20040879

【是否医保】

非医保

【生产企业】

吉林四环制药有限公司