氯氮平口腔崩解片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氯氮平口腔崩解片

【通用名称】

氯氮平口腔崩解片

【英文名称】

Clozapine orally disintegrating Tablets

【主要成份】

本品主要成分为氯氮平，化学名称为：8-氯-11-（4-甲基-1-哌嗪基）-5H-二苯并[b，e][1，4]二氮杂卓。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

用于治疗难治性精神分裂症。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服，取出药片，立即放入口中。不需用水，药物便迅速崩解随唾液咽下。 1.初始治疗： (1)建议从12.5mg开始，一天1次或2次。应以每日增加25～50mg剂量的方法继续给药治疗，如果患者耐受性好，可在第2周末将剂量增加至常用治疗剂量200～400mg/日，分三次给药。 (2)此后，每周增加剂量的次数不超过1次或2次，每次增加的剂量不超过100mg，最高剂量可达600mg/日。 (3)低剂量给药时，可将本品掰开给药，剩下的半片药品应丢弃。为了将低血压、癫痫和镇静的危险性降至最低，谨慎滴定剂量并分次给药是必要的。 2.维持治疗： (1)氯氮平对精神分裂症维持治疗的疗效还在研究中，但其他抗精神病药维持治疗的疗效已证明是确切的。 (2)建议治疗有效的患者继续服用本品，并以最小剂量维持治疗。 (3)由于氯氮平的严重不良反应，患者须定期检查，以进一步确定治疗方案。维持量为一日100～200mg。 3.停止治疗：停止治疗时建议在1～2周内逐步减小剂量。但如患者的身体状况需立即停药（如白细胞减少），应对患者进行密切观察，以防精神分裂症状复发和胆碱能作用反跳所致症状如头痛、恶心、呕吐和腹泻的发生。

【不良反应】

1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。 2.常见食欲增加和体重增加。 3.可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。 4.也可引起血糖增高。 5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

【禁忌】

1.严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。 2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 2.中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。 3.治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。 4.定期检查肝功能与心电图。 5.定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。 6.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 7.用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。 2.本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。 3.本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。 4.本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。 5.本品与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。 6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品系二苯二氮杂卓类抗精神病药，对脑内5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺（DA1）受体的阻滞作用较强。 2.对多巴胺（DA4）受体的也有阻滞作用。 3.对多巴胺（DA2）受体的阻滞作用较弱。 4.还有抗胆碱（M1），抗组胺（H1）及抗α-肾上腺素受体作用，极少见锥体外系反应，一般不引起血中泌乳素增高。 5.能直接抑制脑干网状结构上行激活系统，具有强大镇静催眠作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

25mgx24片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20120081

【是否医保】

非医保