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药品简介

【商品名称】
氯雷他定
【通用名称】
氯雷他定
【英文名称】
Loratadine
【主要成份】
氯雷他定。
【性状及剂型】
原料药
【适应症】
用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【规格】
----
【用法用量】
遵医嘱用。
【不良反应】
1.在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。 2.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、 胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。 3.罕见不良反应有有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁忌】
对本品中的成份过敏或特异体质的病人禁用。
【注意事项】
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。服药期宜停止哺乳。 3.在作皮试前的约48小时左右就中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 9.对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 2.服药期宜停止哺乳。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。 2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。 3.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
【药物过量】
1.逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。 2.可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。 3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
【药理毒理】
1.本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。 2.本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。 3.动物试验未见明显致畸作用。 4.本品为H1受体阻断剂,对外周H1受体有高度的选择性,对中枢H1受体的亲和力弱,可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。 5.本品起效快,作用持久,抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强,抗变态反应作用较好。 6.口服吸收迅速、良好,1.5小时血药浓度达峰值,大部分经肝脏代谢,其代谢产物仍具活性,原形药物及代谢物自尿和粪便排出。
【药代动力学】
1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。 2.食物可使药峰时间延迟,AUC增加。 3.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。 4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。 5.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。 6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。 7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。 8.本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20050038
【是否医保】
非医保
【生产企业】
广东华润顺峰药业有限公司

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