注射用叶酸说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用叶酸

【通用名称】

注射用叶酸

【英文名称】

Folic Acid for Injection

【主要成份】

叶酸。

【性状及剂型】

冻干粉针剂

【适应症】

用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。

【规格】

15mg

【用法用量】

1.用注射用水1-2ml溶解后（浓度为≤15mg/mL）肌内注射。每日5～10mg，或遵医嘱。 2.通常用药3～4周即可纠正贫血。

【不良反应】

1.不良反应较少，罕见过敏反应。 2.长期用药可以出现厌食、恶心、腹胀等肠胃症状。 3.大剂量给药时，可使尿呈黄色。

【禁忌】

对本品及其代谢产物过敏者禁用。

【注意事项】

1.维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血禁忌单用叶酸治疗。 2.肌内注射时，不宜与维生素B1，维生素B2，维生素C同管注射。 3.大剂量使用叶酸后，可以影响微量元素锌的吸收。 4.营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，如经叶酸治疗后红细胞及血红蛋白升到一定水平后仍未达正常，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他B族维生素。 5.缺铁性贫血及伴有维生素B12缺乏的病人，不单独用叶酸，因纠正贫血的同时会加重维生素B12缺乏所致的神经系统症状。 6.除非患肠道吸收不良的病人之外，一般不用维持治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

可应用本品。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。 2.甲氨蝶呤、乙胺嘧啶等对二氢叶酸还原酶有较强的亲和力，阻止叶酸转化为四氢叶酸，终止叶酸的治疗作用。反之在甲氨蝶呤治疗肿瘤、白血病时，如使用大量本品，也会影响甲氨蝶呤的疗效。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸残基组成的水溶性B族维生素，为机体细胞生长和繁殖必需的物质，存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内，现已能人工合成。 2.叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用，形成四氢叶酸（THFA），后者与多种一碳单位（包括CH3、CH2、CHO等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。 3.THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下，形成N5,10-甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可参与细胞的DNA合成，促进细胞的分裂与成熟。 4.在DNA合成过程中，脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸，其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。 5.叶酸缺乏时，DNA合成减慢，但RNA合成不受影响，结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞，尤以红细胞最为明显，及时补充可有治疗效应。

【药代动力学】

1.叶酸静脉注射进入肝脏后，以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官，在肝脏中储存量约为全身总量的1/3～1/2。 2.体内叶酸主要被分解为蝶呤和对氨基苯甲酰谷氨酸，约90%自尿中排泄。 3.由胆汁排到肠道中的叶酸可被再吸收，形成肝肠循环。 4.大剂量注射后2小时，即有20%～30%出现于尿中。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20050739

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东罗欣药业股份有限公司