安通克(富马酸福莫特罗片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

安通克

【通用名称】

富马酸福莫特罗片

【英文名称】

Formoterol Fumarate Tablets

【主要成份】

本品主要成分为富马酸福莫特罗。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

1.本品用于治疗支气管哮喘﹑慢性气管炎﹑喘息型支气管炎﹑肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。 2.尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。

【规格】

40μg/片

【用法用量】

口服。 1.成人，一日160mg，分2次服。 2.儿童，按体重一日4mg/kg，分2～3次服。

【不良反应】

1.循环系统：偶见心动过速﹑室性期外收缩﹑面部潮红﹑胸部压迫感等。 2.神经系统：偶见头痛﹑震颤﹑兴奋﹑发热﹑嗜睡﹑盗汗等，罕见耳鸣﹑麻木感﹑不安﹑头昏﹑眩晕等。 3.消化系统：偶见嗳气﹑腹痛﹑胃酸过多等。 4.过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。 5.其他：偶见口渴﹑疲劳﹑倦怠感等。 6.耐受性：常规使用本品可产生与其他长效肾上腺素β2受体激动药及短效β2受体激动药类似的影响，如支气管扩张的失敏。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.本品不宜用于治疗急性支气管痉挛。

【注意事项】

1.慎用： (1)心血管功能紊乱者。 (2)糖尿病患者。 (3)使用洋地黄者。 (4)肝功能不全者。 (5)低钾血症患者。 (6)嗜铬细胞瘤患者。 (7)肾功能不全者。 (8)甲状腺功能亢进症患者。 (9)高血压患者。 2.依病情及年龄调节剂量。 3.正确使用本品无疗效时应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

早产儿和新生儿的用药安全性尚未确定。

【老人用药】

高龄患者服用时应适当减量。

【药物相互作用】

1.本品与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用时，可能引起心律不齐，甚至可能导致心搏停止。 2.本品可增加洋地黄类药物导致心律失常的易感性。 3.皮质类固醇类药和本品均可引起血钾浓度降低，如果两者合用，可加重血钾浓度的降低程度，并可能引起高血糖症。 4.本品与利尿药合用，可增加发生低钾血症的危险性。 5.本品可增强泮库溴铵﹑维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。 6.本品与单胺氧化酶抑制药合用，可出现毒副反应。 7.本品与茶碱合用，可增加发生低钾血症的危险性。

【药物过量】

连续过量使用本品可引起心律失常甚至心搏停止。

【药理毒理】

1.本品是一种长效的选择性肾上腺素β2受体激动药，具有支气管扩张作用，且呈剂量依赖关系。能使第1秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)和呼气峰流速(PER)增加。 2.口服80μg本品，4小时后，扩张作用最强，其效应与口服4mg沙丁胺醇相当，但作用持久。 3.本品还有抗组胺作用，能抑制肺肥大细胞释放组胺，其作用与组胺H1-受体拮抗药、肥大细胞稳定药酮替芬类似。

【药代动力学】

1.本品口服吸收迅速，0.5～1小时后达血药浓度峰值(Cmax)，半衰期(t1/2)为2小时，部分以葡萄糖醛酸结合物的形式从尿中排泄。 2.动物实验表明，体内以肾浓度最高，其次为肝、血浆、气管、肺、肾上腺、心、脑。 3.口服后尿及粪中的排泄量为给药量的24%～45%，部分经胆汁排泄，提示有肝肠循环存在。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

40μg/片

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号BH20040402

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Astellas Tokai Co.,Ltd. Yaizu Plant