埃利雅(马来酸依那普利分散片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

埃利雅

【通用名称】

马来酸依那普利分散片

【英文名称】

Enalapril Maleate Disperible Tablets

【主要成份】

本品成份马来酸依那普利。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品用于高血压。

【规格】

5mg*12片

【用法用量】

1.对于盐﹑水流失(如透析﹑呕吐/腹泻﹑利尿治疗)，严重肾性高血压的患者使用依那普利进行治疗时，治疗开始会引起明显的血压下降。如可能，应用依那普利前应先纠正盐和/或液体流失。必要时减少或停止使用利尿剂。这些患者开始时在早晨用最低剂量的依那普利2.5mg。 2.在初次用药﹑增加剂量和/或使用利尿剂时，为避免发生不可预见的低血压反应，应观察至少8小时。 3.对于患有恶性高血压的患者，使用依那普利治疗必须在医院进行。除非有医嘱，否则按下法服药: (1)高血压:通常的初始剂量为晨服5mg(1片依那普利)，如果血压不能达到正常，可将剂量增加至10mg(2片依那普利)。在服药3周后才可增加剂量，维持剂量一般为10mg/日，最大剂量为40mg/日。 (2)中度肾功能障碍(肌酐清除率30～60ml/min)和老年患者(超过65岁)的剂量:初始剂量为晨服2.5mg(半片依那普利)，维持剂量一般为5～10mg/日(1～2片依那普利)。最大剂量不得超过20mg/日(4片依那普利). (3)严重肾功能障碍(肌酐清除率小于30ml/min和透析)患者的剂量:初始剂量为晨服2.5mg(半片依那普利)。透析患者在透析后服药。维持剂量一般为5mg/日(1片依那普利)。最大剂量不得超过10mg/日(2片依那普利)。服药时间与用餐无关，一般每天早晨一次服用全天剂量。如果需要也可以分为早﹑晚两次服。由主治医师决定用药的疗程。

【不良反应】

1.可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、胸闷、咳嗽、蛋白尿、皮疹、面红等。 2.必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

【禁忌】

1.对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。 2.儿童、肾功能严重受损者慎用。

【注意事项】

1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。 2.定期作白细胞计数和肾功能及血钾测定。

【药物相互作用】

1.其他药物会影响马来酸依那普利的疗效及副作用。这些药物包括其它降压药物，解热镇痛药，利尿药，麻醉药（使用依那普利应告诉麻醉师），抗抑郁药，抗癌药，免疫抑制剂，肾上腺皮质类脂醇、治疗痛风的药物和治疗糖尿病药物等。 2.服药时饮酒会增加酒精的作用。 3.高盐食物会降低马来酸依那普利的疗效，应避免。 4.在同时服用其他药物时请告知您的医生。

【药物过量】

服用过量的马来酸依那普利造成的血压过度下降会导致严重危险。出现这种情况须立即通知医生。医生对于这种情况应注意： 1.中毒症状：由服用过量药物的程度决定，会出现下列症状：严重低血压，心动过缓，心源性休克，电解质紊乱，肾衰。 2.中毒的治疗：依据症状本身和严重程度而定，除了常规治疗清除马来酸依那普利外（如洗胃、在服用马来酸依那普利30分钟之内给予吸附剂和硫酸钠），还应严密监测生命指征并给予积极治疗。马来酸依那普利可采取透析清除。出现低血压应给予氯化钠和容量负荷，如果没有反应，还应静脉给予儿茶酚胺。可以考虑用血管紧张素Ⅱ治疗。如果发生顽固的心动过缓，应进行起搏治疗。 3.必须不断地监测电解质和血清肌酐的浓度。

【药理毒理】

1.本品为血管紧张素转换酶抑制剂。 2.口服后在体内水解成依那普利拉（Enalaprilat），后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

【药代动力学】

1.依那普利是前体药物，其乙酯部分在肝内被迅速水解，转化成它的有效代谢物-依那普利拉而发挥降压作用。 2.口服依那普利约68%被吸收，本品与食物同服，不影响它的生物利用度，服药后1小时，血浆依那普利浓度可达峰值。服药后3.5~4.5小时，依那普利拉血浆浓度可达峰值，半衰期为11小时。肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓。依那普利给药20分钟后广泛分布于全身，肝、肾、胃和小肠药物浓度最高，大脑中浓度最低。 3.一日口服2次，两天后，依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态，最终半衰期延长为30~35小时，依那普利拉主要由肾脏排泄。 4.严重肾功能不全病人（肌酐清除率低于30ml/min）可出现药物蓄积，本药能用血液透析法清除。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

泡罩铝塑包装,5毫克×12片/板。

【有效期】

暂定二年

【批准文号】

国药准字H20051002

【是否医保】

医保

【生产企业】

山东绿因药业有限公司