蒂益欣(尼索地平胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

蒂益欣

【通用名称】

尼索地平胶囊

【英文名称】

Nisoldipine Capsules

【主要成份】

本品主要成份: 尼索地平.

【性状及剂型】

本品为硬胶囊，内容物为黄色颗粒性粉末。

【适应症】

本品适用于轻﹑中度高血压症。

【规格】

5mg。

【用法用量】

口服，成人每次5－10mg，每日两次。

【不良反应】

1.不良反应多为头疼﹑面红﹑踝部浮肿等，发生率约1%－7%，多为轻度，不需停药. 2.降压总有效率为96.64%.

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.休克患者禁用。

【注意事项】

警告： 1.对冠状动脉疾病患者可能增加心绞痛和(或)心肌梗塞。罕见病人(特别是有严重阻塞性冠状动脉疾病的病人)在开始钙通道阻滞疗法或增加剂量时发生心绞痛频率增加或过程延长或程度加重或急性心肌梗塞。这种作用的机理尚未建立。在心绞痛病人使用尼索地平的研究中，其发生率约为1.5％，而使用安慰剂病人则是0.9％。 2.低血压：由于尼索地平降低未梢血管阻力，在开始给药和调整剂量期间应注意监测血压。对于已经服用其它降压药物的患者，严密观察特别重要。虽然尼索地平对大多数病人的降压作用适中，耐受性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

【儿童用药】

本品对儿童的安全性及有效性尚未建立。

【老人用药】

尼索地平的临床研究并未包含足够数量的年龄在65岁以上的受试者来确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其它临床经验也不能断定老年患者与青年患者的反应是否有区别。65岁以上的患者被认为应该有更高的尼索地平血药浓度。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.尼索地平是一种二氢吡啶类钙通道拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)，它能抑制钙离子通过细胞膜流入血管平滑肌和心肌细胞。它与其它二氢吡啶类药物能可逆地竞争与钙离子通道的结合。由于血管平滑肌的收缩过程取决于细胞外钙通过特定的离子通道进入肌细胞，因此钙通道的抑制将导致小动脉的扩张。 2.体外试验表明：尼索地平对收缩过程的作用是有选择性的，对血管平滑肌的作用要强于心肌。尽管尼索地平与其它二氢吡啶类钙通道阻滞剂一样在体外有负性肌力作用，但在麻醉动物进行的研究表明：尼索地平出现扩血管作用的剂量低于影响心肌收缩力的剂量。

【药代动力学】

1.成人口服本品40mg后，可很快吸收，达峰时间为0.94±2.5h。 2.吸收后可在各组织中分布，体内几乎全部被代谢，主代谢途径为由1.4—二氢吡啶环脱氢生成吡啶环，异丁基羟基化生成三元醇，酯开裂生成一元羧酸。 3.大部分经尿中排泄，少部分由粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存

【包装】

5mg。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字X20010056

【是否医保】

非医保