洛那(洛索洛芬钠片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

洛那

【通用名称】

洛索洛芬钠片

【英文名称】

Loxoprofen Sodium Tablets

【主要成份】

本品主要成分为洛索洛芬钠。

【性状及剂型】

本品为黄色薄膜包衣片，除去包衣后显白我以或类白色。

【适应症】

本品适用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症，以及手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎，急性上呼吸道炎症的解热镇痛。

【规格】

铝塑包装，60mg(按C15H17NaO3计)，12片×1板。

【用法用量】

饭后口服。慢性炎症疼痛:成人每次60mg(1片)，每日三次。急性炎症疼痛:顿服60～120mg(1～2片)。可根据年龄﹑症状适当增减，一日最大剂量不超过180mg(3片)。

【不良反应】

洛索洛芬钠是一前体药物，在吸收入血前对胃肠道无刺激，也没有明显的治疗作用，只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用，因此，对胃肠道无明显刺激作用，耐受性好，副作用低。消化系统不适较多见如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等，有时会出现皮疹、瘙痒、水肿、困倦、头痛、心悸等，偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合症、间质性肺炎以及贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

【禁忌】

以下患者禁用：1. 已知对本品过敏的患者。2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3. 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6. 重度心力衰竭患者。7. 严重肝、肾功能损害者。8. 严重血液学异常患者。9. 妊娠晚期及哺乳期妇女。

【注意事项】

1. 要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。2. 慢性疾病，手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。3. 如长期用药，要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查，如发现异常应采取减量、停药等适当措施。4. 应用于因感染而引起的炎症时，要合用适当的抗菌药物，并仔细观察，慎重给药。5. 避免与其它消炎镇痛药同用。6. 有消化性溃疡既往史，心、肝、肾功能障碍及既往史，血液学异常及既往史，支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 关于妊娠期给药的安全性还没有明确，因此在对妊娠或可能妊娠的妇女进行治疗时仅限于治疗有利性超过危险性时才给药。2. 动物实验有关于延迟分娩及向乳汁移行﹑导致胚胎动脉管收缩的报道，因此妊娠晚期及哺乳期不要给药。

【儿童用药】

关于儿童用药的安全性尚不明确。

【老人用药】

本品老年人服用安全性较高，但仍应从小剂量开始用药，并密切观察患者的状态，慎重给药。

【药物相互作用】

1. 本品与香豆素类抗凝血药，磺酰脲类降血糖药同时应用时，会增加这些药物的作用，这些药物应减量使用。2. 与新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)合用有时会引起痉挛。3. 与磺脲类降血糖药合用时，能增强这些药物的降血糖作用，应注意减量。4. 与噻嗪类利尿剂合用时，能减弱这些药物的利尿剂降血压作用。5. 与锂制剂合用时，可能增加血液中锂浓度而导致锂中毒，合用时应减量。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强，其作用机理为抑制前列腺素生成合成，其作用点为环氧化酮。本品为前体药物，经消化道吸收后变换成活性代谢物而发挥作用。药理作用：据国外文献报道： 1、镇痛作用（1）在Randall-Selitto法（炎症足加压法：大鼠口服）试验中，洛索洛芬钠的ED50值为0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强10～20倍。（2）在大鼠热炎症性疼痛法（大鼠口服）试验中，洛索洛芬钠的ID50值为0.76mg/kg，镇痛作用与萘普生相同，比吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强3～5倍。（3）在大鼠慢性佐剂关节炎疼痛法（大鼠口服）试验中，洛索洛芬钠的ED50值为0.53mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强4～6倍。（4）本品的镇痛作用部位为末梢，属外周性的。 2、抗炎症作用洛索洛芬钠对角叉菜胶浮肿（大鼠），佐剂关节炎（大鼠）等的急性及慢性炎症，显示与酮洛芬及萘普生几乎同等的抗炎症作用。 3.解热作用洛索洛芬钠对酵母引起的发热（大鼠），显示与酮洛芬及萘普生几乎同等、吲哚美辛的约3倍的解热作用。毒理研究：致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性未见文献报导。

【药代动力学】

据国外文献报道： 16例健康成人口服60mg洛索洛芬钠时，药物迅速吸收，血液中除有洛索洛芬钠原型药物外，还存在活性代谢物洛索洛芬钠的trans-OH体。血药浓度达峰时间，洛索洛芬钠约为30分钟，trans-OH体约为50分钟，半衰期均为约1小时15分钟。 5例成人受试者口服60mg洛索洛芬钠，1小时后洛索洛芬钠及trans-OH体的血浆蛋白结合率分别为97.0%、92.8%。本品迅速通过尿液排泄，大部分以洛索洛芬钠或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合物的形式排泄。服用8小时后，约50%排出体外。 5例健康成人口服给予洛索洛芬钠，每次60mg，一日3次，连续服用5天，与1次口服时相比均无明显差异，未见蓄积性。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装，60mg(按C15H17NaO3计)，12片×1板。

【有效期】

18个月

【执行标准】

YBH05232005

【批准文号】

国药准字H20050437

【是否医保】

非医保