亿松(富马酸阿奇霉素片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

亿松

【通用名称】

富马酸阿奇霉素片

【英文名称】

Azithromycin Fumarate Tablets

【主要成份】

富马酸阿奇霉素。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

用于缓解由胃酸过多引起的上腹痛、反酸、烧心感和上腹不适等症状。

【规格】

按C38H72N2O12计,0.25g(25万单位)

【用法用量】

以富马酸阿奇霉素胶囊治疗感染性疾病。其疗程及使用方法如下： 1.成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。 2.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；每日一次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一次口服本品0.25g。 3.由于食物会影响本品生物利用度，饱食后吸收可降低50%，因此建议在饭前一小时或餐后二小时口服。 4.如发生超量使用（尚未有报道），可进行洗胃或用一般支持疗法。

【不良反应】

1.偶见嗳气、便秘等。 2.大剂量服用可发生高钙血症或碱中毒。 3.偶可发生奶-碱综合症，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。 4.大量长期服用本品可引起胃酸分泌反跳性增高。

【禁忌】

1.对本品成份过敏者禁用。 2.高钙血症者禁用。

【注意事项】

1.请将本品置于远离儿童接触的地方。 2.服用剂量不应超过推荐剂量，且连服用最大推荐剂量不得超过14天，或遵医嘱服用。 3.心肾功能不全者慎用。 4.长期大量服用本品应定期测血钙浓度。 5.如您的孩子需同时服用其他药品，请先向医生咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童或16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.含铝、镁的抗酸药能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值，但不降低AUC值。 2.口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中的茶碱水平或药代动力学。 3.鉴于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度，因此，同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎，并监测血浆茶碱水平。口服阿奇霉素不影响使用单剂量苄酮的凝血酶原时间，但是，在给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎，并注意监测凝血酶原时间，因为在临床上，同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。 4.阿奇霉素和下列药物同时使用，建议密切观察患者。 (1)地高辛：使地高辛水平升高。 (2)麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性症状是严重的末稍血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。 (3)三唑仑：通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理学效果增强。 (4)细胞色素P450系统代谢药：提高血清中卡马西平、特非那丁、环孢素、环已巴比妥，苯妥英等的水平。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.富马酸阿奇毒素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成,体外试验证明富马酸阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有效。包括革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、а-溶血性链球菌（草绿色链球菌组）和其它链球菌、白喉（棒状）杆曲菌。 2.富马酸阿奇霉素对于耐红霉素的革兰氏阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。 3.本品对下列革兰氏阴性菌的性视菌株而定，并需作敏感性测定，包括大肠杆菌、伤寒（伤门）杆菌、肠杆菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属、厌氧菌；脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。 4.性传播疾病微生物： (1)富马酸阿奇霉素对于下列性传播疾病微生物具有活性：沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克（嗜血）杆菌。 (2)其它微生物：包括南包柔螺旋体（Lyme病原体）（Lymediseaseagent）、肺炎支原体、人型支原体、脲素分解脲素原体、卡氏肺孢子虫鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。 5.下列革兰氏阴性菌通常耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓（假单胞（杆菌）。

【药代动力学】

1.本品口服后，2－3小时血药浓度达峰，生物利用度约47%，且生物利用度不受摄入食物种类的影响，血浆消除半衰期接近于组织消除半衰期，为2－4天。本品广泛分布到人体各组织，组织浓度远高于血浓度（可高出血浓度达50倍），提示本品与组织大量结合，单次给药500MG,肺扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病原体的MIC90。 2.动物模型研究发现，本品存在于吞噬细胞内，且当吞噬细胞被活化后，释放出高浓度阿奇霉素，因此本品可在感染部位达到高浓度。 3.约12%的静脉给药剂量在3天内以原型药物从尿中排出，且大部分在起首24小时内排出。 4.本品可经胆道以（胆汁内可见高浓度的阿奇霉素）及10种代谢物排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装 4片/盒 6片/盒 8片/盒 12片/板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准,标准号为WS1-XG-014-2011

【批准文号】

国药准字H20030266

【是否医保】

非医保