对乙酰氨基酚异丙嗪注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

对乙酰氨基酚异丙嗪注射液

【通用名称】

对乙酰氨基酚异丙嗪注射液

【英文名称】

Paracetamol and Promethazine Hydrochloride Injection

【主要成份】

本品为复方制剂，每毫升含对乙酰氨基酚75mg，盐酸异丙嗪5mg。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

用于发热、头痛、关节痛、神经痛及痛经等。

【规格】

2ml:0.2g

【用法用量】

肌内注射。一次2ml或遵医嘱。儿童按体重对乙酰氨基酚每次5mg/kg。

【不良反应】

1.嗜睡、头晕、口干、增加皮肤对光的敏感。 2.常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶而可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等，很少引起胃肠道出血。 3.心血管的不良反应很少见,可见血压增高,偶见血压轻度降低.白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

【禁忌】

1.对本品中各成分过敏者禁用。 2.严重肝肾功能不全者禁用。 3.严重高血压病患者禁用。 4.孕妇禁用。 5.3个月以下的小儿禁用。

【注意事项】

1.下列情况应慎用： (1)乙醇中毒、肝病或肝炎时，慎用。 (2)肝功能不全，虽可偶用，但如长期应用，对肾脏造成危险。 (3)胃溃疡患者慎用。 2.急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液黏稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,各种肝病以及肾功能衰竭,Reyei＇s综合症（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reyei＇s综合症混淆）患者慎用。 3.在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。 4.对诊断的干扰：血糖测定，应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值，而用已糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定,应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响。 5.交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应,但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人,少数（≤5%）可与应用对乙酰氨基酚后发生轻度支气管痉挛性反应；已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，也对本品过敏。 6.本品中异丙嗪有镇催眠作用,凡驾车、船、高空作业、操纵机械者不宜使用本药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇服用盐酸异丙嗪后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。对乙酰氨基酚可通过胎盘，应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。故孕妇禁用。 2.虽然哺乳婴儿尿中尚未发现过本品或本品的代谢产物排出，但哺乳期妇女服用本品后在乳汁中可达到一定浓度，所以哺乳期妇女不推荐使用。

【儿童用药】

小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，禁用。

【老人用药】

老年人使用盐酸异丙嗪易发生头晕、呆滞和低血压。

【药物相互作用】

1.对乙酰氨基酚： (1)在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期使用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。 (2)与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。 (3)与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。 (4)长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。 (5)与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。 2.盐酸异丙嗪： (1)乙醇或其他中枢神经抑制剂可增强异丙嗪或（和）这些药物的效应. (2)抗胆碱类药物，尤其是阿托品类和异丙嗪同用时，后者的抗毒蕈碱样效应增强。 (3)顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖甙类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。 (4)不宜于氨茶碱混合注射。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品中对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药，通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。 2.解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。 3.盐酸异丙嗪为吩噻嗪类抗组胺药，有抗组胺作用，与组织释放的组胺竞争H1受体，还有镇静、催眠及止吐作用。

【药代动力学】

1.对乙酰氨基酚吸收后在体液中分布均匀，约有25%与血浆蛋白结合。小量时（血药浓度＜60ug/ml）与蛋白结合不明显，大量或中毒量则结合率较高，可达43%。 2.本品90%～95%在肝脏代谢，主要与葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。 3.半衰期（t1/2）一般为1～4小时（平均2小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。 4.盐酸异丙嗪注射给药后吸收快而完全，血浆蛋白质结合率高。 5.肌注给药后起效时间为20分钟，静注后为3～5分钟，抗组胺作用一般持续时间为6～12小时，镇静作用可持续2～8小时。 6.主要在肝内代谢，无活性代谢产物经尿排出，经粪便排出量少。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H51023981

【是否医保】

非医保

【生产企业】

成都市海通药业有限公司