万生力克(拉米夫定胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

万生力克

【通用名称】

拉米夫定胶囊

【英文名称】

Lamivudine Capsules

【主要成份】

本品主要成份为拉米夫定

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

【适应症】

适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和病毒活性复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

【规格】

0.1g×14片

【用法用量】

适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和病毒活性复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

【不良反应】

多数不良事件的发生率在拉米夫定组和安慰剂组病人中相似。最常见的不良事件为不适和乏力、呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。

【禁忌】

对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙型肝炎治疗经验的专科医生指导下用药，不能自行停药，并需在治疗中进行定期监测。应至少每3个月测一次ALT水平，每6个月测一次HBV DNA和HBeAg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不建议使用本药品。

【儿童用药】

尚未建立儿童用药的安全性和有效性数据。

【老人用药】

参见成人用法用量；老年人机体正常老化伴有肾脏功能减退者，肌酐清除率＜50ml/min的患者应降低用药剂量。

【药物相互作用】

由于本品的药物代谢和血浆蛋白结合率低，并主要以药物原形经肾脏清除，故与其它药物代谢物之间的潜在相互作用的发生率很低。拉米夫定与甲氧苄啶（160mg）/磺胺甲噁唑（800mg）同时服用后，除非患者有肾功能损伤，否则无须调整拉米夫定的用药剂量。拉米夫定与齐多夫定合用时，齐多夫定不影响拉米夫定的药代动力学特性。拉米夫定与α-干扰素，两者之间无药代动力学的相互作用。不建议同时使用拉米夫定和扎西他滨（zalcitabine）。

【药理毒理】

由于本品的药物代谢和血浆蛋白结合率低，并主要以药物原形经肾脏清除，故与其它药物代谢物之间的潜在相互作用的发生率很低。

【药代动力学】

拉米夫定与甲氧苄啶（160mg）/磺胺甲噁唑（800mg）同时服用后，除非患者有肾功能损伤，否则无须调整拉米夫定的用药剂量。

【贮藏】

遮光，密封，在30℃以下干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，每板7粒，每盒1板；每板7粒，每盒2板；每板7粒，每盒3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局 YBH02712011