浩特(氧氟沙星甘露醇注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

浩特

【通用名称】

氧氟沙星甘露醇注射液

【英文名称】

Ofloxacin and Mannitol Injection

【主要成份】

本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

适用于敏感菌引起的： 1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。以及伤寒，骨关节感染，皮肤软组织感染等。

【规格】

100ml:氧氟沙星0.2g与甘露醇5.3g

【用法用量】

静脉滴注。成人常用量： 1.支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程为7-14日。 2.急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程为5-7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程为10-14日。 3.前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程为6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程为7-14日。 4.单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。 5.伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程为10-14日。 6.铜绿假单胞感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。

【不良反应】

1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生： (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。

【禁忌】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟。 2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 6.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢影响虽较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用： 1.肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。 2.常对多重耐药菌也具有抗菌活性。 3.对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。 4.对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。 5.本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性。 6.对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10950145

【是否医保】

非医保

【生产企业】

郑州永和制药有限公司