泰利必妥(氧氟沙星滴耳剂)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

泰利必妥

【通用名称】

氧氟沙星滴耳剂

【英文名称】

Ofloxacin Otic Solutions

【主要成份】

本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

【性状及剂型】

滴耳剂

【适应症】

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【规格】

0.30%

【用法用量】

滴耳。 1.成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。 2.根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。

【不良反应】

偶有中耳痛及瘙痒感。

【禁忌】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.只用于点耳。 2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。 3.使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。 4.出现过敏症状时应立即停药。 5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

一般不用于婴幼儿。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。 2.常对多重耐药菌也具有抗菌活性。 3.对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。 4.对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。 5.本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性。 6.对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。 7.对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用。 8.对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。 9.对厌氧菌的抗菌活性差。 10.氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

1.据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴,一日2次,总计14次。 2.耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012μg/ml。 3.小儿患者在中耳腔内一次滴耳，耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴，120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013μg/ml。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

5毫升

【有效期】

18个月

【批准文号】

注册证号H20110516

【是否医保】

非医保