氯雷他定说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氯雷他定

【通用名称】

氯雷他定

【英文名称】

Loratadine

【主要成份】

氯雷他定。

【性状及剂型】

原料药

【适应症】

用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

【规格】

原料药

【用法用量】

遵医嘱用。

【不良反应】

1.在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。 2.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。 3.罕见不良反应有有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】

对本品中的成份过敏或特异体质的病人禁用。

【注意事项】

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。服药期宜停止哺乳。 3.在作皮试前的约48小时左右就中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9.对肝功能受损者，本品的清除率减少，故应减低剂量，可按隔日10mg服药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 2.服药期宜停止哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。 2.每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。 3.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【药物过量】

1.逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。 2.可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。 3.血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】

1.本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。 2.本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。 3.动物试验未见明显致畸作用。 4.本品为H1受体阻断剂，对外周H1受体有高度的选择性，对中枢H1受体的亲和力弱，可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。 5.本品起效快，作用持久，抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强，抗变态反应作用较好。 6.口服吸收迅速、良好，1.5小时血药浓度达峰值，大部分经肝脏代谢，其代谢产物仍具活性，原形药物及代谢物自尿和粪便排出。

【药代动力学】

1.空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。 2.食物可使药峰时间延迟，AUC增加。 3.正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。 4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。 5.慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。 6.慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。 7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。 8.本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

3.5g:10.5mg(0.3%)

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20020173

【是否医保】

非医保

【生产企业】

三门峡赛诺维制药有限公司