氢化可的松琥珀酸钠说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氢化可的松琥珀酸钠

【通用名称】

氢化可的松琥珀酸钠

【英文名称】

Hydrocortisone Sodium Succinate

【主要成份】

化学名称为：11β,17—二羟基—21—（3—羧基—1—羟丙氧基）孕甾-4-烯-3，20-二酮，—钠盐。分子式为：C25H33NaO8。分子量：484.52。

【性状及剂型】

原料药

【适应症】

肾上腺皮质功能减退症及垂体功能减退症，也用于过敏性和炎症性疾病等。

【规格】

－－－－

【用法用量】

1.口服：肾上腺皮质功能减退，成人剂量20mg～25mg/日，清晨服2/3，午饭后服1/3；有应激情况时可增至80mg/日。小儿剂量每日按体表面积20mg～25mg/m2，分3次服。 2.肾上腺皮质功能减退及垂体前叶功能减退危象、过敏反应、哮喘持续状态、休克，每次醇型100mg静脉注射，或氢化可的松琥珀酸钠135mg静脉滴注，可用至300mg/日，疗程不超过3～5日。 3.类风湿性关节炎、骨关节炎、腱鞘炎、肌腱劳损等，可用醋酸氢化可的松混悬液关节腔内注射，25mg～50mg/次，鞘内注射25mg/次。 4.注射临用前，用生理氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后使用。

【不良反应】

长期大量应用糖皮质激素，可产生一系列不良反应： 1.医源性肾上腺皮质功能过高症：表现为满月脸、向心性肥胖、高胆固醇血症、高血糖、糖尿、肌肉萎缩无力、骨质疏松、多毛、痤疮、易受感染、低血钾、浮肿与高血压等，一般不需特殊治疗，必要时加用对症性治疗措施。 2.医源性肾上腺皮质功能减退症：主要发生在长期用糖皮质激素治疗的停药过程中。采用激素间歇用药，并注意停药措施，可能避免发生这类不良反应。 3.诱发或加重感染：长期应用能降低机体的免疫功能，常诱发继发性感染，或使机体内潜在感染病灶扩散，多见于病程较长、病情严重、体质虚弱者如白血病、再生障碍性贫血、肾病综合征、结缔组织病等长期应用糖皮质激素类药物治疗的过程中。用于急性病毒感染，常可使病变扩散。 4.诱发消化道溃疡、出血、穿孔：常见恶心、呕吐、嗳气、反酸、腹胀、腹上区不适、腹痛等，严重者可诱发或加重胃、十二指肠溃疡。 5.可出现精神症状：欣快感、激动、失眠等症状，也可表现为抑制或诱发精神病。儿童大剂量时可引起惊厥，可用苯巴比妥或苯妥英钠对抗之。 6.诱发胰腺炎：糖皮质激素可使血清淀粉酶增高，可能是出现胰腺炎的征兆。 7.诱发胰腺炎：糖皮质激素可使血清淀粉酶增高，可能是出现胰腺炎的征兆。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品注射剂(醇型)中含有50%乙醇，必须充分稀释至0.2mg/ml后供静脉滴注用。 2.有中枢神经系抑制或肝功能不全者应慎用。 3.需用大剂量时应改用氢化可的松琥珀酸钠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.甲状腺机能亢进时，氢化可的松的灭活加速，可抑制生长激素的促生长作用。 2.胰岛素能拮抗糖皮质激素的多种作用。 3.甲状旁腺激素可升高血钙浓度，而糖皮质激素则抑制血清钙浓度。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药。氢化可的松琥珀酸钠是氢化可的松的盐类化合物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。 1.抗炎作用：糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。 2.免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。 3.抗毒、抗休克作用：糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应，减轻细胞损伤，发挥保护机体的作用。

【药代动力学】

1.氢化可的松琥珀酸钠盐为水溶性制剂，可用于静脉注射或作为迅速吸收的肌肉注射剂而迅速发挥作用，其生物T1/2约为100分钟，血中90%以上的氢2.本品主要经肝脏代谢，转化为四氢可的松和四氢氢化可的松，大数代谢产物结合成葡糖醛酸酯，极少量以原型经尿排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20093051

【是否医保】

非医保

【生产企业】

天津生物化学制药有限公司