泛福舒(细菌溶解产物)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

泛福舒

【通用名称】

细菌溶解产物

【英文名称】

Bacterial　Lysates

【主要成份】

本品为活性成份、1粒成人规格胶囊内含7.0mg下列细菌的冻干溶解物、流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。1粒儿童规格胶囊内含3.5mg下列细菌的冻干溶解物、流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。其它成份、1粒成人或儿童规格胶囊含、抗氧化剂E310、谷氨酸、染料E132、胶囊赋形剂。

【性状及剂型】

内容物为白色细粉末。

【适应症】

本品用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。

【规格】

7mg*10粒

【用法用量】

预防和/或巩固治疗:每日空腹口服一粒，每月连用10天，连续使用3个月为一疗程。即:连服10天，停20天;再服10天，停20天;再服10天。如图所示:急性期的治疗:每日空腹口服一次，每次一粒，直至症状消失(但至少用10天)。如需使用抗生素则最好从治疗开始就同时服用泛福舒®。6个月至12岁儿童用药:服用儿童规格泛福舒®胶囊，用药方案与成人相同。每粒儿童规格泛福舒®胶囊的主成分含量是成人规格胶囊的一半。注意:泛福舒®胶囊可以打开，当患者吞服胶囊有困难时，可将泛福舒®胶囊打开，并将其内容物加入饮料(果汁，牛奶等)中服用。

【不良反应】

在临床试验中，不良反应的发生率在3～4%的范围内。最常见的不良反应有胃肠道紊乱(恶心、腹痛、呕吐)，皮肤反应(疹、荨麻疹)，呼吸道不适(咳嗽、呼吸困难、哮喘)以及一些一般常见的问题(发热、疲劳、过敏反应)。

【禁忌】

对泛福舒®成份过敏的患者。

【注意事项】

如有持续胃肠紊乱，可中断治疗。如有长时间持续的皮肤反应和呼吸道不适，可能会导致过敏反应，应中断治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠乙类：动物生殖试验未见对胚胎有任何危险，但未做孕妇对照试验。至于哺乳，未做特别试验，至今未有资料报道。

【儿童用药】

服用泛福舒®儿童规格胶囊，用药方案与成人相同。据目前所知，由于6个月以下儿童免疫系统尚不成熟，故不推荐服用泛福舒®。

【老人用药】

在住院的老年慢性支气管炎患者中对泛福舒®的治疗和安全性进行了研究。在这项前瞻性的双盲安慰剂对照研究中，198名病人在3个月中服用了泛福舒®(另198名病人服用了安慰剂)。泛福舒®组病人平均年龄82岁。通过减少支气管炎急性期的再发作和抗生素的服用，泛福舒®显示出对急性支气管炎的预防保护作用，同时没有安全性方面的问题、没有和药物相关的不良事件报道，生化参数(血细胞、肝酶、血和尿常规)均未改变。在老年病人中不需进行剂量调整，也没有其他的特殊注意事项。

【药物相互作用】

至今未见报道。配伍禁忌：至今未见配伍禁忌。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为免疫刺激剂。在动物试验中，该药对实验动物感染的抵抗力有增强作用，对巨嗜细胞和B淋巴细胞有刺激作用，并可增强呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人体中，该药可加快T淋巴细胞的循环，提高唾液中SlgA的分泌水平，增进多克隆有丝分裂原的非特异性反应和增强混合的异源淋巴细胞的反应。临床使用前的安全性数据，多方面的毒性研究均没有发现该药有任何毒性作用。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

避热贮藏（15-25℃）

【包装】

7mg*10粒

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号S20120052

【是否医保】

非医保