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药品简介

【商品名称】
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
【通用名称】
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
【英文名称】
Galantamine Hydrobromide Orally Disintergrating Tablets
【主要成份】
本品主要成份为氢溴酸加兰他敏。化学名称:11-甲基-3-甲氧基-4a,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃[3a,3,2-ef][2]苯并氮杂?-6-醇氢溴酸盐。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
【规格】
4mg(按C17H21NO3计)
【用法用量】
1.本品为口腔崩解片,服用时将片剂置于舌上,不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽动作入胃起效。 2.每次5mg(1片),每日4次,三天后改为每次10mg(2片),每日4次,或遵医嘱。
【不良反应】
1.神经系统:常见有疲劳、头晕眼花、头疼、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。 2.胃肠系统:腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等。 3.心血管系统:可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。 4.血液系统:可见贫血,偶见血小板减少症。 5.内分泌和代谢系统:偶见血糖升高,曾有低血钾症的报道。
【禁忌】
1.对氢溴酸加兰他敏过敏者禁用。 2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。 3.心绞痛和心动过缓的患者禁用。 4.严重哮喘或肺功能障碍的患者禁用。 5.重度肝脏损害者禁用。 6.重度肾脏损害者禁用。 7.机械性肠梗阻的患者禁用。
【注意事项】
1.有消化性溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。 2.中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。 3.中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
儿童应在医师指导下服用。
【老人用药】
老年患者参照本说明书用药或遵医嘱。
【药物相互作用】
1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。 2.与拟胆碱药物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。 3.本品与西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。 4.与红霉素合用,可减低本品的疗效。 5.有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。
【药物过量】
1.药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪、出汗、心动过缓、血压过低、QT间期延长、惊厥等症状。 2.一旦发生药物过量,应立即停药就医。 3.阿托品可作为本品过量的解毒剂。
【药理毒理】
1.本品为胆碱酯酶抑制剂,可通过血脑屏障。 2.药效试验证明本品对小鼠被动回避行为的获得有促进作用,对东茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善。 3.对大鼠明暗辨别条件反射的学习记忆再现有良好促进作用。
【药代动力学】
1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可达100%,消除半衰期约为7小时,健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后达最大抗胆碱酯酶作用。2.食物不影响加兰他敏的AUC,但Cmax延缓25%,Tmax延迟1.5小时。 3.本品的表观分布容积为175L,口服24小时内20%的药物以原形由尿中排泄。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20110110
【是否医保】
非医保
【生产企业】
河北爱尔海泰制药有限公司

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