蛇脂软膏(肤特灵蛇脂软膏)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

蛇脂软膏

【通用名称】

肤特灵蛇脂软膏

【英文名称】

Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets

【主要成份】

本品主要成份为:盐酸环丙沙星。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片或薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

用于敏感菌引起的1. 泌尿生殖系统感染，包括单纯性﹑复杂性尿路感染﹑细菌性前列腺炎﹑淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2. 呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3. 胃肠道感染，由志贺菌属﹑沙门菌属﹑产肠毒素大肠埃希菌﹑亲水气单胞菌﹑副溶血弧菌等所致。4. 伤寒。5. 骨和关节感染。6. 皮肤软组织感染。7. 败血症等全身感染。

【规格】

10g

【用法用量】

口服。 1. 成人常用量:一日0.5～1.5g,分2～3次。 2. 骨和关节感染:一日1～1..g,分2～3次,疗程4～6周或更长。 3. 肺炎和皮肤软组织感染:一日1～1.5g,分2～3次,疗程7～14日。 4. 肠道感染:一日1g,分2次,疗程5～7日。 5. 伤寒:一日1.5g,分2～3次,疗程10～14日。 6. 尿路感染:急性单纯性下尿路感染,一日0.5g,分2次服,疗程5～7日;复杂性尿路感染,一日1g,分2次,疗程7～14日。 7. 单纯性淋病:单次口服0..g。

【不良反应】

1. 胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2. 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3. 过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4. 偶可发生： ① 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤; ② 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现; ③ 结晶尿,多见于高剂量应用时; ④ 关节疼痛。 5. 少数患者可发生血清转氨酶和血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2. 本品宜空腹服用,食物虽可延迟其吸收,但其总吸收量(生物利用度)未见减少,故也可于餐后服用,以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。 3. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 4. 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 5. 应用氟喹诺酮类药物可发生中﹑重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 6. 肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝﹑肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 7. 原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老人用药】

老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】

1. 尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2. 含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收,建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时,或服药后6小时服用。3. 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(T1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心﹑呕吐﹑震颤﹑不安﹑激动﹑抽搐﹑心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。4. 环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。5. 本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。6. 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约.0%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。7. 本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(T1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。8. 去羟肌苷(DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂所含的铝及镁,可与本品螯合,故不宜合用。

【药代动力学】

健康人口服本品0.2g或0.5g后，其血药峰浓度（Cmax）分别为1.21?g/ml和2.5?g/ml，达峰时间（Tmax）为1～2小时。广泛分布至各组织、体液（包括脑脊液），组织中的浓度常超过血药浓度，蛋白结合率约为20%～40%。血消除半衰期（T1/2β）为4小时。可在肝脏部分代谢，代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的40%～50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【批准文号】

粤卫消证字(2005)第0541号

【是否医保】

非医保

【生产企业】

广东皮宝制药股份有限公司