尼美舒利缓释片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

尼美舒利缓释片

【通用名称】

尼美舒利缓释片

【英文名称】

Nimesulide Sustained-release Tablets

【主要成份】

本品活性成分为尼美舒利。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

【规格】

0.2g

【用法用量】

本品依据临床实际情况采用尽可能短的疗程。 1.口服，一次200mg（一片），一日一次，餐后服用。 2.须整片吞服，不可掰开。

【不良反应】

1.本品为局部用药，导致全身不良反应的情况极少出现，但不能排除其可能性。 2.全身不良反应：胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微，短暂，很少需要中断治疗。 3.也可能出现头晕、嗜睡、胃溃疡或肠胃出血以及Stevens-Tohnson’s综合症。

【禁忌】

1.对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。 2.正处于胃肠道出血的患者或消化道溃疡期的患者禁用。 3.严重肝、肾功能不全的患者禁用。

【注意事项】

1.本品只适用于完整的皮肤表面，忌用于破损皮肤或开放性创伤口。 2.勿与眼睛及粘膜接触。 3.本品仅供外用，切勿入口。 4.具有出血病史、上消化道疾病、接受抗凝剂或服用抗血小板聚集药物的患者慎用。 5.轻、中度肝肾功能不全的患者慎用。 6.在并用其他非甾体类抗炎药之后，如出现视力下降，应停止治疗，进行眼科检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

禁止用于12岁以下儿童。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.由于本品的血浆蛋白结合率高，可能会置换其他蛋白结合药物。 2.呋塞米影响尼美舒利的吸收，使尼美舒利的AUC值下降约25%。 3.非诺贝特、甲苯磺丁脲、水杨酸可将尼美舒利从血浆蛋白上置换下来，呋塞米、格列苯脲及治疗剂量的华法林对尼美舒利与蛋白的结合率无影响。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用，其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

【药代动力学】

1.NIM口服吸收迅速、完全、食物对其吸收度和程度均无明显影响。 2.药物血浆蛋白结合率99%，可以置换与之同时服用的药物，如水杨酸、非诺贝特、甲苯磺丁脲和呋塞米等。 3.主要分布在细胞外液，表观分布容积0.19～0.9 L/kg。 4.NIM在肝内代谢，主要产物为4-羟基衍生物，尿及粪便中的代谢产物分别为给药量的80%和20%，口服后1～2 h达血浆浓度峰值，血浆半衰期2～3 h，相对生物利用度95.0%；有效治疗浓度持续时间为6～8 h。 5.年龄、性别对本药的体内过程影响不明显。 6.由于在肝内代谢，肾脏排泄，严重肝肾功能不全者慎用。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20090235

【是否医保】

非医保

【生产企业】

海南康芝药业股份有限公司