尼美舒利说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

尼美舒利

【通用名称】

尼美舒利

【英文名称】

nimesulide

【主要成份】

本品主要成份为尼美舒利。

【性状及剂型】

原料药

【适应症】

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

【规格】

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【用法用量】

该品依据临床实际情况采用尽可能短的疗程。 1.口服，成人，一次0.05～0.1g，每日2次，餐后服用。 2.儿童用药见常用剂量为5mg/kg体重/天，分2至3次服用，

【不良反应】

1.本品为局部用药，导致全身不良反应的情况极少出现，但不能排除其可能性。 2.全身不良反应：胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微，短暂，很少需要中断治疗。 3.也可能出现头晕、嗜睡、胃溃疡或肠胃出血以及Stevens-Tohnson’s综合症。

【禁忌】

1.对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。 2.正处于胃肠道出血的患者或消化道溃疡期的患者禁用。 3.严重肝、肾功能不全的患者禁用。

【注意事项】

1.本品只适用于完整的皮肤表面，忌用于破损皮肤或开放性创伤口。 2.勿与眼睛及粘膜接触。 3.本品仅供外用，切勿入口。 4.具有出血病史、上消化道疾病、接受抗凝剂或服用抗血小板聚集药物的患者慎用。 5.轻、中度肝肾功能不全的患者慎用。 6.在并用其他非甾体类抗炎药之后，如出现视力下降，应停止治疗，进行眼科检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

禁止用于12岁以下儿童。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

在并用其他非甾体类抗炎药前应咨询医师或者药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品属非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

【药代动力学】

1.NIM口服吸收迅速、完全、食物对其吸收度和程度均无明显影响。 2.药物血浆蛋白结合率99%，可以置换与之同时服用的药物，如水杨酸、非诺贝特、甲苯磺丁脲和呋塞米等。 3.主要分布在细胞外液，表观分布容积0.19～0.9 L/kg。 4.NIM在肝内代谢，主要产物为4-羟基衍生物，尿及粪便中的代谢产物分别为给药量的80%和20%，口服后1～2 h达血浆浓度峰值，血浆半衰期2～3 h，相对生物利用度95.0%；有效治疗浓度持续时间为6～8 h。 5.年龄、性别对本药的体内过程影响不明显。 6.由于在肝内代谢，肾脏排泄，严重肝肾功能不全者慎用。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

25kg/桶

【有效期】

24个月

【批准文号】

H20080002

【是否医保】

非医保

【生产企业】

M/S.AARTI DRUGS LTD.