帕米膦酸二钠注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

帕米膦酸二钠注射液

【通用名称】

帕米膦酸二钠注射液

【英文名称】

Pamidronate Disodium Injection

【主要成份】

本品主要成份为：帕米膦酸二钠。其化学名称为：3-氨基-1-羟基亚丙基-1,1-二膦酸二钠五水合物。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1.适用于恶性肿瘤及其骨转移引起的高钙血症及骨质破坏溶解，消除疼痛，改善运动能力，减少病理性骨折，减少患者对放射治疗的要求。 2.可延缓骨溶解性病变的发展，而对有关合并症（如骨折、死亡率）没有作用。 3.Paget''s病的骨病变及多种原因引起的骨质疏松症。

【规格】

10ml:30mg(以C3H9NNa2O7P2计)

【用法用量】

成人及老年病人：一般用量是30-90 mg加入0.9%生理盐水或5%葡萄糖250-500 mL中，静脉点滴1-4小时以上。用于一个疗程的治疗总量取决于病人治疗前的血清钙水平。

【不良反应】

1.有时出现一过性感冒样症状，一般在输液后3-24小时发生，持续24小时，再次输入时，很少再次发生同样症状。 2.此外还可见发热，寒战，头痛，肌肉酸痛，胃肠道反应如厌食、腹痛、便秘或腹泻。 3.偶可发生过敏反应，静脉滴注部位的局部反应。 4.淋巴细胞、血小板减少和低钙血症。

【禁忌】

对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。 2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。 3.动物实验中使用本品曾发生肾毒性，故肾功能损伤者慎用。 4.用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上。使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇应权衡利弊用药，药物可进入母乳中，故哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

一般不用，可能影响骨骼成长。

【老人用药】

适当减量。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

过量或速度过快，可能引起低钙血症，出现抽搐、手指麻木症状，可适量补钙。

【药理毒理】

1.本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。 2.对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用。 3.亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。

【药代动力学】

1.文献报道，癌症病人以该品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上，滴注结束时血浓度为0.96μg/ml，平均有51%的药物以原形从尿中排泄；尿的排泄显示双相处置动力学特点，α和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。 2.动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除，主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。 3.本品可长期滞留于骨组织中，半衰期最长可达300天。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20065199

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏神龙药业有限公司