左旋卡尼汀口服溶液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

左旋卡尼汀口服溶液

【通用名称】

左旋卡尼汀口服溶液

【英文名称】

Levocarnitine Oral Solation

【主要成份】

本品主要成分为左旋卡尼汀。

【性状及剂型】

口服溶液剂

【适应症】

1.适用于继发性肉碱缺乏症。 2.主要用于慢性肾衰长期血透或腹透病人因肉碱缺乏产生的各种症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病（痛）、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

【规格】

10ml:1g

【用法用量】

1.成人每日为1～3g，儿童每日每公斤体重50～100mg，每日最大剂量不宜超过3g，每天分1～3次餐时或餐后服用。 2.慢性肾衰血透成年患者推荐剂量：每次1g，每天1次，血透当日应在透析后服用。 3.慢性肾衰腹透成年患者推荐剂量：每次1g，每天2次，两次服药应间隔12小时。

【不良反应】

1.长期服用有轻微胃肠道反应，包括短暂的恶心、呕吐、腹绞痛和腹泻，减小剂量后上述反应可减轻或消失。 2.用药第一周和增大剂量时应密切注意患者的耐受性。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

妊娠和哺乳期妇女慎用本品，应在医生指导下应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠和哺乳期妇女慎用本品，应在医生指导下应用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.左旋卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质，其主要功能是促进脂类代谢。在缺血、缺氧时，脂酰－CoA堆积，线粒体内的长链脂酰卡尼汀也堆积，游离卡尼汀因大量消耗而减低。 2.缺血、缺氧导致ATP水平下降，细胞膜和亚细胞膜通透性升高，堆积的脂酰CoA可致膜结构改变，膜相崩解而导致细胞死亡，另外，缺氧时以糖无氧酵解为主，脂肪酸等堆积导致酸中毒，离子紊乱，细胞自溶死亡。 3.足够量的游离卡尼汀可以使堆积的脂酰－CoA进入线粒体内，减少其对腺嘌呤核苷酸转位酶的抑制，使氧化磷酸化得以顺利进行。 4.左旋卡尼汀是肌肉细胞尤其是心肌细胞的主要能量来源，脑、肾等许多组织器官亦主要靠脂肪酸氧化供能。 5.卡尼汀还能增加NADH细胞C色素还原酶、细胞色素氧化酶的活性、加速ATP的产生，参与某些药物的解毒作用。 6.对于各种组织缺血缺氧，左旋卡尼汀通过增加能量产生而提高组织器官的供能。 7.左旋卡尼汀的其他功能有：中等长链脂肪酸的氧化作用，脂肪酸过氧化物酶的氧化作用，对结合的辅酶A和游离辅酶A二者比率的缓冲作用，从酮类物质、丙酮酸、氨基酸（包括支链氨基酸）中产生能量，去除过高辅酶A的毒性，调节血中氨浓度。

【药代动力学】

1.据文献报道，健康成人每次口服左旋卡尼汀1.98g，每日2次，Tmax为3.3小时，Cmax为80nmol/ml，绝对生物利用度为15.9％。 2.左旋卡尼汀不与血浆蛋白或白蛋白结合。 3.主要代谢产物为三甲胺-N-氧化物和3H-γ-丁酸甜菜碱，约有58～65％由尿和粪排泄。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20000522

【是否医保】

非医保

【生产企业】

常州兰陵制药有限公司