罗利(盐酸班布特罗片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

罗利

【通用名称】

盐酸班布特罗片

【英文名称】

Bambuterol Hydrochloride Tablets

【主要成份】

主要成份为盐酸班布特罗。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

【规格】

10mg

【用法用量】

每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1-2周后可增加到20mg。

【不良反应】

1.有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，但本药较其它同类药物不良反应为轻。 2.其强度与剂量正相关，在治疗最初1～2周内大多数副作用自行消失。 3.极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。

【禁忌】

对本品﹐特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

【注意事项】

1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用。 2.伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。 3.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。 4.患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月仍需谨慎用药。 2.尚未肯定班布特罗或其中间代谢物是否会经乳汁分泌，特布他林会分泌至乳汁，但在治疗剂量下并不会给婴儿带来不良影响。 3.据报道，母亲接受β2受体激动剂治疗的早产新生儿会产生暂时性低血糖。

【儿童用药】

小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用。

【老人用药】

老年患者用药应慎用，初始剂量当减少。

【药物相互作用】

1.与其他拟交感胺类药合用作用加强，毒性增加。 2.不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。

【药物过量】

1.过量时有可能导致血中特布他林的浓度升高，引起头痛、焦虑、震颤、强直性肌肉痉挛、心悸、心律失常等症状，甚至会发生血压下降，高剂量β2受体激动剂可能会导致高血糖和低血钾。 2.轻微或中度过量：减量或停药，待症状缓解后，根据病情再缓慢加量。 3.严重过量：洗胃，服用活性炭，测定并保持酸碱、血糖及电解质平衡，监测心率及血压，推荐选用对心脏有选择性的β1受体阻滞剂（如美托洛尔）治疗心律失常，使用β2受体阻滞剂，须非常谨慎，因其可能诱发支气管痉挛，如果因受体介导的外周血管阻力下降而导致血压下降，可给予血容量扩增剂。

【药理毒理】

1.本品为肾上腺素β2受体激动剂—特布他林的前体药物，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活β2受体，从而导致支气管平滑肌松弛。 2.本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。 3.重复给药毒性：Wistar大鼠和Beagle犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，连续90天,动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。 4.遗传毒性：Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。 5.生殖毒性：盐酸班布特罗剂量为180mg/kg/d，连续经口给予10天，未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。

【药代动力学】

1.文献报导，口服盐酸班布特罗后，大约口服剂量的20%被吸收。 2.吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。 3.盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力，在肺组织内也进行盐酸班布特罗特布他林的代谢，因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。 3.口服本药后，约7小时可以达到活性代谢物—特布他林的最大血浆浓度，半衰期为17小时左右。 4.盐酸班布特罗及它的代谢物，主要由肾脏排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

10片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20000697

【是否医保】

非医保

【生产企业】

扬子江药业集团南京宋庆龄基金儿童药业有限公司