注射用盐酸雷尼替丁说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用盐酸雷尼替丁

【通用名称】

注射用盐酸雷尼替丁

【英文名称】

Ranitidine Hydrochloride for Injection

【主要成份】

本品主要成份为盐酸雷尼替丁。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品为抑酸药。主要用于: 1.消化性溃疡出血、弥漫性胃黏膜病变出血、吻合口溃疡出血、胃手术后预防再出血等。 2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和阿司匹林引起的急性胃黏膜损伤，亦常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态下应激性溃疡大出血的发生。 3.全身麻醉或大手术后以及患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

【规格】

50mg（以雷尼替丁计）

【用法用量】

本品需用灭菌注射用水完全溶解后使用。 1.成人: (1)上消化道出血:每次50mg，稀释后缓慢静滴（1～2小时），或缓慢静脉推注（超过10分钟），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6～8小时给药1次。 (2)术前给药:全身麻醉或大手术前60～90分钟缓慢静注50～100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀释后缓慢静脉滴注1～2小时。 2.小儿： (1)静注:每次1～2mg/kg，每8～12小时一次。 (2)静滴:每次2～4mg/kg，24小时连续滴注。

【不良反应】

1.常见的有恶心﹑皮疹﹑便秘﹑腹泻﹑乏力﹑头痛﹑眩晕等，一般较轻微，继续用药过程中可缓解。 2.部分病人于静脉注射后出现面热感﹑胃刺痛等，10余分钟后自行消失，静注局部可有瘙痒，发红，l小时后可消失。 3.偶见静脉注射后出现心动过缓。 4.与西咪替丁相比，损伤肾功能﹑性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。 5.少数患者用药后引起白细胞或血小板减少，停药后症状可自行消失。 6.本品可引起轻度肝功能损伤，ALT可逆性升高，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。 7.偶有发热﹑男性乳房发育﹑肾炎等。

【禁忌】

有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.本品可掩盖胃癌症状，用药前首先要排除癌性溃疡。 2.严重肝，肾功能不全患者慎用，必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测。 3.肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍，嗜睡，焦虑等精神状态。 4.血清肌酐及转氨酶可轻度升高，容易干扰诊断，治疗后期可恢复到原来水平。 5.长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。 6.男性乳房女性化少见，发生率随年龄的增加而升高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠和哺乳期妇女除非必要时才用。

【儿童用药】

8岁以下儿童禁用。

【老人用药】

老年患者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

【药物相互作用】

1.本品能减少肝血流量，当与某些经肝代谢、受肝血流影响较大的药物伍用时，如华法林、利多卡因、环孢素、地西泮、普萘洛尔(心得安)等，可增加上述药物的血浓度，延长其作用时间和强度，有可能增加某些药物的毒性，值得注意。 2.与抗凝药或抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。 3.与华法林合用可以降低或增加凝血酶原时间。

【药物过量】

药物过量时，必须采取临床监控与支持疗法。

【药理毒理】

1.本品为H2受体拮抗剂，以呋喃环取代了西咪替丁的咪唑环，对H2受体具有更高的选择性，能显著抑制正常人和溃疡病人的基础和夜间胃酸分泌，以及五肽胃泌素、组胺和进餐引起的胃酸分泌，其抑制胃酸作用较西咪替丁强5～12倍。 2.静注本品可使胃酸分泌降低90%，对胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。 3.对实验性胃黏膜损伤和急性溃疡有保护作用。 4.对胃泌素和性激素的分泌无影响。

【药代动力学】

1.本品一次给药后作用时间可持续12小时。在体内分布广泛，且可通过血脑屏障。 2.30%经肝代谢，50%以原形随尿排出，T1/2为2～3小时。肾清除率为489～512ml/min，肾功能不全时降低，T1/2延长，剂量应减半。 3.对肝脏微粒体药酶抑制作用不明显，很少影响其他药物代谢。

【贮藏】

密封保存

【包装】

50mg

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20064254

【是否医保】

非医保