甲氧氯普胺片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲氧氯普胺片

【通用名称】

甲氧氯普胺片

【英文名称】

Metoclopramide Tablets

【主要成份】

本品主要成份甲氧氯普胺。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品用于镇吐药。本品主要用于： 1.各种病因所致恶心﹑呕吐﹑嗳气﹑消化不良﹑胃部胀满﹑胃酸过多等症状的对症治疗。 2.反流性食管炎﹑胆汁反流性胃炎﹑功能性胃滞留﹑胃下垂等。 3.残胃排空延迟症﹑迷走神经切除后胃排空延缓。 4.糖尿病性胃轻瘫﹑尿毒症﹑硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

【规格】

5mg

【用法用量】

口服给药： 1.成人常用量：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前30分钟口服10mg;或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次，总剂量每日不得超过0.5mg/kg。 2.小儿常用量：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用，小儿总剂量每日不得超过0.1mg/kg。

【不良反应】

1.较常见的不良反应为：昏睡、烦燥不安、疲怠无力。 2.少见的反应有：乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动。 3.用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。 4.大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人)，可出现肌震颤、发音困难、共济失调等。

【禁忌】

1.下列情况禁用： (1)对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。 (2)癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增。 (3)胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重。 (4)嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象。 (5)不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。 2.下列情况慎用： (1)肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力。 (2)肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

【注意事项】

1.醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。 2.严重肾功能不全患者剂量至少须减少60%，这类患者容易出现锥体外系症状。 3.因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时。 4.本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.有潜在致畸作用，孕妇不宜应用。 2.哺乳期少乳者可短期用之于催乳。

【儿童用药】

小儿不宜长期应用。

【老人用药】

老年人不能长期大量应用，否则容易出现锥体外系症状。

【药物相互作用】

1.与对乙酰氨基酚、左旋多巴、锂化物、四环素、氨苄青霉素、乙醇和安定等同用时，胃内排空增快，使后者在小肠内吸收增加。 2.与乙醇或中枢抑制药等同时并用，镇静作用均增强。 3.与抗胆碱能药物和麻醉止痛药物合用有拮抗作用。 4.与抗毒蕈碱麻醉性镇静药并用，甲氧氯普胺对胃肠道的能动性效能可被抵消。 5.由于其可释放儿茶酚胺，正在使用单胺氧化酶抑制剂的高血压病人，使用时应注意监控。 6.与扑热息痛、四环素、左旋多巴、乙醇、环孢霉素合用时，可增加其在小肠内的吸收。 7.与阿扑吗啡并用，后者的中枢性与周围性效应均可被抑制。 8.与西咪替丁、慢溶型剂型地高辛同用，后者的胃肠道吸收减少，如间隔2小时服用可以减少这种影响；本品还可增加地高辛的胆汁排出，从而改变其血浓度。 9.与能导致锥体外系反应的药物，如吩噻嗪类药等合用，锥体外系反应发生率与严重性均可有所增加。

【药物过量】

1.用药过量症状：深昏睡状态，神智不清；肌肉痉挛，如颈部及背部肌肉痉挛、拖曳步态、头部及面部抽搐样动作，以及双手颤抖摆动等锥体外系症状。 2.药物过量时，使用抗胆碱药物、治疗帕金森病药物或抗组胺药，可有助于锥体外系反应的制止。

【药理毒理】

1.本品为多巴胺第2(D2)受体拮抗剂，同时还具有5-羟色胺第4(5-HT4)受体激动效应，对5-HT3受体有轻度抑制作用，可作用于延髓催吐化学感受区(CTZ)中多巴胺受体而提高CTZ的阈值，具有强大的中枢性镇吐作用。 2.本品亦能阻断下丘脑多巴胺受体，抑制催乳素抑制因子，促进泌乳素的分泌，故有一定的催乳作用，对中枢其他部位的抑制作用较微，有较弱的安定作用，较少引起催眠作用。 3.对于胃肠道的作用主要在上消化道，促进胃及上部肠段的运动。 4.提高静息状态胃肠道括约肌的张力，增加下食管括约肌的张力和收缩的幅度，使食管下端压力增加，阻滞胃-食管反流，加强胃和食管蠕动，并增强对食管内容物的廓清能力,促进胃的排空。 5.促进幽门、十二指肠及上部空肠的松弛，形成胃窦、胃体与上部小肠间的功能协调，这些作用也可增强本品的镇吐效应。 6.本品对小肠和结肠的传送作用尚不确定。

【药代动力学】

1.易自胃肠道吸收，进入血液循环后，13%～22%迅速与血浆蛋白(主要为白蛋白)结合，经肝脏代谢。 2.t1/2一般为4～6小时，根据用量大小有别。 3.口服30～60分钟后开始作用，持续时间一般为l～2小时。 4.经肾脏排泄，口服量约有85%以原形及葡萄糖醛酸结合物随尿排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

5mgx100片/瓶

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H61020418

【是否医保】

非医保