信依生(依普黄酮片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

信依生

【通用名称】

依普黄酮片

【英文名称】

Ipriflavone Tablets

【主要成份】

本品主要成分为依普黄酮。

【性状及剂型】

中国药典剂型片剂

【适应症】

本品用于改善骨质疏松症的骨量减少。

【规格】

0.2g

【用法用量】

通常成人1次1片(200mg)，一日3次，饭后口服，此剂量应根据年龄及患者的症状进行调整。

【不良反应】

1. 罕见：不良反应发生率少于0.1%;偶见：少于0.1-5%;常见：5%以上。 2.重要的不良反应： (1)消化性溃疡﹑胃肠道出血：罕见出现消化性溃疡﹑胃肠道出血或恶化症状。当出现这种情况时，应立即停药，并给予适当的处理。故有消化道溃疡以及有消化道溃疡病史者应慎用。 (2)黄疸：罕见出现黄疸，故应密切观察。如有异常状况，立即停用该药，并进行适当处理。 3.其他不良反应： (1)过敏反应：出疹﹑瘙痒等症状偶见，此时应停止用药。 (2)消化器官：偶见恶心﹑呕吐﹑食欲不振﹑胃部不适﹑烧心﹑腹痛﹑腹部胀满﹑腹泻﹑便秘﹑口腔炎﹑口干﹑舌炎﹑味觉异常等。 (3)神经系统：偶见眩晕﹑轻微头晕﹑罕见头痛等。 (4)血液：罕见粒细胞减少，偶见贫血等。 (5)肝脏：偶见胆红素GOT﹑GPT﹑ALP﹑LDH上升，罕见Y-GTP上升。 (6)肾脏：罕见尿素氮﹑肌酐上升。 (7)其他：罕见男子女性型乳房，若此情况出现，应停止用药。罕见舌唇麻木，偶见浮肿﹑不适。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.低钙血症患者忌用。

【注意事项】

1.对男性骨质疏松症无用药经验。 2.本品的用药对象为确认为骨质疏松症的患者。 3.本品在给予高龄患者长期应用时，用药过程中应仔细观察患者的情况，若出现消化系统的不良反应症状时，要进行适当处理。 4.重度食道炎﹑胃炎﹑十二指肠炎﹑溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。 5.中重度肝﹑肾功能不全患者慎用。 6.服药期间需补钙。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠，哺乳期妇女不宜服用。

【儿童用药】

儿童、青少年不宜服用。

【老人用药】

高龄患者应慎重用药。

【药物相互作用】

1.对摘除卵巢的动物，并用雌酮，可增强雌激素的作用，故在并用本药与雌激素制剂时应慎重用药。 2.并用茶碱时，可使茶碱的血浓度上升，故在并用本药与茶碱时应减少茶碱用量并慎重用药。 3.并用香豆素类抗凝血剂，可增强香豆素类抗凝血剂的作用，故在并用本药与抗凝血剂的作用时应减少香豆素类抗凝血剂的用量并慎重用药。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品是用于改善骨质疏松症所致的骨量减少的药物，对卵巢切除和泼尼松龙造成的实验性骨质疏松模型大鼠均有抑制骨量减少的作用。 2.其作用机制包括：直接抑制骨的吸收；通过雌激素样作用增加降钙素的分泌，间接产生抗骨吸收作用；促进骨的形成。

【药代动力学】

1.本品经口服在小肠形成7种代谢物同原形一起吸收，约1.3小时后原型的血药浓度达到峰值，其中4种代谢物具有生物效能。 2.主要分布在胃、肠、肝和骨中，经门静脉入肝脏代谢。 3.单剂量200mg口服，半衰期9.8小时，药-时曲线下面积632nghr/ml；48小时内尿总排泄率为42.9%，均为代谢产物形式。 4.每日600mg，连续服药6天，血药浓度达稳态，半衰期23.6小时，药-时曲线下面积为1455nghr/ml，继续服药后原药及代谢物体内无蓄积，血药浓度不再升高。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.2gx10片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20041836

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海信谊天平药业有限公司