阿仑膦酸钠片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

阿仑膦酸钠片

【通用名称】

阿仑膦酸钠片

【英文名称】

Alendronate Sodium Tablets

【主要成份】

本品主要成份为阿仑膦酸钠。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。 2.适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

【规格】

10mg(以阿仑膦酸计)

【用法用量】

1.本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。 2.为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反映的危险（见【注意事项】）。 3.如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见[注意事项]）。 4.老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35－60ml/min）不需要调整剂量，因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率＜35ml/min），不推荐使用本品。 5.绝经后妇女骨质疏松症的治疗，推荐剂量为：每天1次，1次10mg。 6.男性骨质疏松症的治疗，推荐剂量为：每天1次，1次10mg。 7.治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症，推荐剂量为:每天1次，1次10mg。

【不良反应】

腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

【禁忌】

食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】

1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。 2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5.轻、中度肾功能异常患者慎用。 6.开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不宜使用。

【儿童用药】

长期用药可能影响骨代谢，应慎用。

【老人用药】

老年患者不需要调整剂量。

【药物相互作用】

1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。 2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。 2.能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。 3.特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

【药代动力学】

1.据文献报道，本品口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。 2.本品血浆结合率约80%，血清半衰期短，吸收后的药物大约20%～60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除。 3.服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

10毫克×10片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20064818

【是否医保】

非医保

【生产企业】

海南凯健制药有限公司