甲巯咪唑片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

甲巯咪唑片

【通用名称】

甲巯咪唑片

【英文名称】

Thiamazole Tablets

【主要成份】

本品主要成份:甲巯咪唑。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

1.甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大(甲状腺肿)的患者及年轻患者，如结节性甲状腺肿。 2.用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备。 3.甲状腺功能亢进患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。 4.放射碘治疗后间歇期的治疗。 5.在个别的情况下，因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施，或因患者拒绝接受常规治疗措施时，由于对甲巯咪唑片(在尽可能低的剂量)耐受性良好，可用甲状腺功能亢进的长期治疗。 6.对于必须使用碘照射(如使用含碘造影剂检查)的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。

【规格】

5mg

【用法用量】

1.成人： (1)开始剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15~40mg（3~8片），一日最大量60mg（12片），分次口服。 (2)病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5~15mg（1~3片），疗程一般18-24个月。 2.小儿：开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。

【不良反应】

1.常出现的是各种程度的皮肤过敏反应(瘙痒、发红、皮疹)。它们常为轻度反应，并且往往在继续治疗的过程中消退。 2.个别病例会出现扩散性皮炎的严重反应。 3.血细胞计数的改变(粒细胞缺乏)见于0.3～0.6%的病例，它们常表现为口腔粘膜和咽部炎症、发热、形成疖。一旦出现任何有关的症状，特别是在治疗的开始几星期，患者应立即停止服用本品，并与医生联系进行血细胞计数检查。这些症状也可能在治疗开始后数周或数月出现。在大多数情况下，它们能自然恢复。 4.罕见药物热。 5.罕见味觉异常；常在停止服用甲巯咪唑片后消失，但有时需数星期才能恢复正常。 6.个别是病例有关节疼痛的报道，常在治疗后数月逐渐地发生。没有关节炎的迹象。 7.个别病例出现黄疸，多由胆汁流出道受损或肝脏的毒性炎性反应造成，这些症状一般在停药后消退。 8.有以下情况的个案报道：淋巴结炎、急性涎腺肿胀、血小板或其他血液成分数目减少、脉管炎或神经炎、一般感觉受损、脱发、甲巯咪唑片介导性红斑狼疮(自身免疫性疾病，其症状在停用甲巯咪唑片剂后消失)及胰岛素自身免疫综合征(伴有血糖显著降低)。 9.甲巯咪唑可降低因甲状腺功能亢进引起的病理性增加的能量需要。因此在不改变饮食的情况下可引起体重增加。从医学观点看，这正是我们所希望的。 10.在甲巯咪唑的治疗下，尽管抑制了TSH(促甲状腺激素)水平，已增大的甲状腺仍继续增长，这是由于基础病造成的，加用甲状腺激素不能阻止其发生。 11.眼部疾病发生或恶化见于典型的甲状腺功能亢进的患者(内分泌眼病)，很大程度上与甲状腺疾病无关。对于此种并发症本身，不需改变治疗方案，也不应看作是正确使用甲巯咪唑治疗引起的不良反应。 12.在未采取任何手术治疗的情况下，使用甲巯咪唑片治疗后有极低百分率的患者出现远期甲状腺功能减退。这很可能不是甲巯咪唑片的治疗不良反应，而被认为是与基础病伴发的甲状腺组织自身炎症反应造成。 13.如果您出现任何不良反应，请立即与您的医生联系。他/她将采取适当的对抗措施，如果您出现粒细胞缺乏、药物热或味觉障碍，他/她会让您停用甲巯咪唑治疗，而开给您其他药物的处方。

【禁忌】

1.甲巯咪唑片禁用于已知对硫脲类衍生物过敏的患者禁用。 2.血细胞计数有改变(粒细胞减少)的患者禁用。 3.治疗开始前已有胆汁郁积的患者;在使用卡比马唑或甲巯咪唑治疗后发生骨髓损伤的患者禁用。

【注意事项】

1.如在治疗开始或在其后数周或数月突然出现咽喉痛、吞咽困难、发热、口腔粘膜炎症或疖，请立即与你的医生联系。 2.对于有肝功能损害的患者，应维持尽可能低的剂量。 3.甲状腺明显增大或有气管狭窄的患者只能接受甲巯咪唑片的短期治疗，因为长期使用甲巯咪唑片可导致甲状腺进一步增大，并存在加重气管狭窄的危险，必要时，应在特别监护下进行治疗，并同时加服甲状腺激素为宜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.对于妊娠妇女，如必须，应使用最低有效剂量，同时不加用甲状腺激素。 2.同样，由于活性成分可经乳汁分泌，因此不哺乳期，甲巯咪唑片也应按照尽可能低的剂量服用(多至每日10mg)。

【儿童用药】

1.初始剂量根据疾病的严重程度决定：按体重每日0.3～0.5mg/千克。 2.维持剂量：按体重每日0.2～0.3mg/千克，可能需要加用甲状腺激素治疗。

【老人用药】

无特殊注意事项。

【药物相互作用】

1.碘不足会增加，而过多的碘会降低甲状腺对甲巯咪唑片的反应性。 2.目前尚没有发现与其他药物的直接相互作用。但是，应注意的是在甲状腺功能亢进的情况下，其他药物的分解和排泄可能被加速，随着甲状腺功能逐渐恢复正常时，这些反应也可恢复正常。需要时，医生应调整其剂量。

【药物过量】

如发现甲状腺功能减退，应及时减量或加用甲状腺片。

【药理毒理】

1.本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。 2.动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。