天麻素胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

天麻素胶囊

【通用名称】

天麻素胶囊

【英文名称】

Gastrodin Capsules

【主要成份】

本品主要成份、天麻素。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品用于神经衰弱、头痛、偏头痛等症。

【规格】

50mg

【用法用量】

本品口服，成人，一次1～2粒，一日3次。

【不良反应】

少数病人出现口鼻干燥、头昏、上腹部不适等症状。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 2.本品性状发生改变时禁止使用。 3.请将本品放在儿童不能接触的地方。 4.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。 2.毒理： (1)急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。 (2)亚急性毒性实验： ①犬及小鼠给药4~6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。 ②用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

【药代动力学】

1.小鼠灌服天麻素后，从胃肠道消失很快，2小时后仅存剂量的5.2%，血中上升很快，t1/2α仅为6分钟，在1小时前后维持较高水平，与小鼠镇静作用时间一致，消除半衰期静注为4.44小时，口服为7.47小时。 2.在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。 3.主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

【贮藏】

密闭，防潮。

【包装】

50mgx12粒x2板/盒

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20013044

【是否医保】

非医保

【生产企业】

昆明制药集团股份有限公司