酮洛芬肠溶胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

酮洛芬肠溶胶囊

【通用名称】

酮洛芬肠溶胶囊

【英文名称】

KETOPROFEN ENTERIC-COATED CAPSULES

【主要成份】

本品主要成份:酮洛芬。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

1.主要用于风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等。 2.也可用于关节扭伤、软组织损伤、骨折疼痛及术后疼痛等。

【规格】

50mg

【用法用量】

1.成人常用量： (1)抗风湿，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg。 (2)治疗痛经，一次50mg﹐每6～8小时1次，必要时可增至每次75mg。 2.为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。

【不良反应】

1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。 2.过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。 3.眼：视力模糊、视网膜出血。 4.心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。 5.中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。 6.肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。 7.血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。 8.其他：水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。

【禁忌】

1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用。 2.有活动性消化性溃疡者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。 2.有下列情况者应慎用： (1)哮喘，用药后可加重。 (2)心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。 (3)血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。 (4)有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

小儿慎用。

【老人用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向，长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与肝素﹑双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 4.与维拉帕米﹑硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。 5.本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 6.本品可增强口服抗糖尿病药的作用。 7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8.本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%)，导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。 9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤疗法同用。

【药物过量】

1.服用常规剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛，大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷，胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生，但较少见。 2.服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或（和）利尿剂，并给予检测及其他支持治疗。

【药理毒理】

1.本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。 2.本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉，因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛，缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。 3.本品尚有一定的中枢性镇痛作用。 4.急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。

【药代动力学】

1.口服易吸收，与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全。 2.一次给药后约0．5～2小时血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率为99%（老年人可较低），T1/2为1.6～4小时（平均3小时）。 3.60%于24小时内自尿中排出，主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10%。 4.老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%～50%。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

铝塑包装,50mg *12粒*2板。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H32024465

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏华阳制药有限公司