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药品简介

【商品名称】
双氯芬酸钠注射液
【通用名称】
双氯芬酸钠注射液
【英文名称】
Diclofenac Sodium Injection
【主要成份】
本品主要成份为双氯芬酸钠。
【性状及剂型】
注射剂
【适应症】
1.用于缓解类风湿性关节炎﹑骨关节炎﹑脊柱关节病﹑痛风性关节炎﹑风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期的关节肿痛症状。 2.缓解各种软组织急性发作期风湿性疼痛,如肩痛﹑腱鞘炎﹑滑囊炎﹑肌痛等。 3.急性的轻﹑中度疼痛如:手术后﹑创伤后﹑劳损后及运动后损伤性疼痛﹑原发性痛经﹑牙痛﹑头痛等。 4.对成人和儿童的发热有解热作用。
【规格】
3ml∶75mg
【用法用量】
1.深部肌肉注射,每日1次,每次1~2ml,必要时每天2次,于两侧臀部分别注射。 2.疗程不超过2天。 3.年老、体弱的高热患者酌情减量,或遵医嘱。
【不良反应】
1.常见有胃肠道反应,如胃不适,烧灼感,反酸,纳差,恶心等,停药或对症处理即可消失。长期应用可出现胃溃疡,胃出血,胃穿孔。 2.少数出现浮肿,少尿,电解质紊乱等。 3.偶有神经系统反应(发生率<1%),如头痛,眩晕,嗜睡,兴奋等。 4.注射部位肿痛。
【禁忌】
1.对阿斯匹林或其它非甾体类消炎药过敏或有哮喘病史者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.本品非病因治疗药,亦不能控制各慢性关节炎的病程作用。 2.有消化性溃疡史或溃疡出血史者慎用。 3.肝、肾功能损害或溃疡患者慎用。尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝、肾功能。 4.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 5.对诊断的干扰:本品可致血清氨基转移酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。 6.用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常及过敏反应等,即应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可通过胎盘,动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。 2.妊娠妇女应用本品可使孕期延长,引起难产及产程延长,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
16岁以下的儿童不宜服用。
【老人用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3.与肝素﹑双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 5.与维拉帕米﹑硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。 6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。 9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 10.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。 11.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 12.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.双氯芬酸钠为苯基乙酸衍生物,具有镇痛、抗炎、解热作用,其镇痛作用比阿司匹林和吲哚美辛强,约为阿司匹林的26~50倍,系外周型镇痛药。特点为药效强,不良反应轻,剂量小,个体差异小。 2.对乙酰氨基酚具有良好的解热、镇痛作用,与阿司匹林比较,解热作用相似,镇痛作用较弱,几无抗炎作用,两药具有协同作用。
【药代动力学】
1.给药后吸收迅速。对乙酰氨基酚吸收后渗入全身体液,在肝脏代谢,经肾脏排泄,血浆半衰期为1~4小时。 2.双氯芬酸钠吸收后与血浆蛋白的结合率达99%,经尿及胆汁排泄,平均血降半衰期为1.2~1.8小时。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
3ml∶75mg
【有效期】
24个月
【批准文号】
注册证号H20080607
【是否医保】
非医保
【生产企业】
Salutas Pharma GmbH

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