异舒吉(硝酸异山梨酯注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

异舒吉

【通用名称】

硝酸异山梨酯注射液

【英文名称】

Isosorbide Dinitrate Injection

【主要成份】

本品主要成分:硝酸异山梨酯。辅料为氯化钠和注射用水。稀盐酸或稀氢氧化钠溶液调整PH值。

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

本品适用于急性心梗后继发左心室衰竭，各种不同病因所致左心室衰竭及严重性或不稳定型心绞痛。

【规格】

10ml:10mg，180安瓿/盒。

【用法用量】

1.静脉滴注 2.最适浓度： 1支10ml安瓿注入200ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖液中，或者5支5ml安瓿注入500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖液中，振摇数次，得到50μg/ml的浓度；亦可用10ml安瓿5支注入500ml输液中，得到100μg/ml的浓度。 3.药物剂量可根据病人的反应调整，静脉滴注开始剂量30μg/min，观察0.5～1小时，如无不良反应可加倍，一日1次，10天为一疗程。

【不良反应】

和其它硝酸盐类药物一样，在使用过程中特别是在给药初期可能会因血管扩张，出现头痛恶心等症状。

【禁忌】

禁用于贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或血容量不足和对硝酸盐类药物敏感的患者。

【注意事项】

使用过程中应严密观察病人的心率和血压。对甲状腺功能减退，营养不良，严重的肝或肾脏疾病及体重过低者也应谨慎注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

为小心起见，怀孕哺乳期间，如无医生的特别叮嘱，请勿使用硝酸异山梨酯。目前无足够的怀孕哺乳期妇女使用该产品的经验。动物试验未发现对胚胎有任何毒害。

【儿童用药】

本品用于儿童的安全﹑有效性尚未建立。

【老人用药】

同一般患者一样，根据对药物的反应调整剂量。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品的基本药理作用是直接松弛平滑肌，尤其是血管平滑肌；对毛细管后静脉血管的舒张作用较小动脉更为持久。对心肌无明显直接作用。由于容量血管舒张，静脉回心量减少，降低心脏的前负荷，同时外周阻力血管扩张，血压下降，使左心室射血阻力减少，又使心脏后负荷下降。心脏前后负荷的降低使心肌耗氧量减少。

【药代动力学】

经静脉给药，迅速分布至全身，在心脏、脑组织和胰腺中含量较高，脂肪组织、皮肤、大肠、肾上腺和肝脏含量较低，血浆蛋白结合率低。经至肝脏时，大部分药迅即被代谢成活性产物2-单硝酸异山梨酯和5-单硝酸异山梨酯，肾脏是其主要排泄途径，其次为胆汁排泄。

【贮藏】

阴凉处防冻，密闭保存。

【包装】

10ml:10mg，180安瓿/盒。

【有效期】

60个月

【执行标准】

JX20000472

【批准文号】

注册证号H20100702

【是否医保】

非医保

【生产企业】

JenaHexal Pharma GmbH

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