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药品简介

【商品名称】
酮洛芬肠溶胶囊
【通用名称】
酮洛芬肠溶胶囊
【英文名称】
Ketoprofen Enteric-coated Capsules
【主要成份】
本品主要成份:酮洛芬。
【性状及剂型】
胶囊剂(肠溶)
【适应症】
1.主要用于风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等。 2.也可用于关节扭伤、软组织损伤、骨折疼痛及术后疼痛等。
【规格】
50mg
【用法用量】
1.成人常用量: (1)抗风湿,一次50mg,一日3~4次。最大用量一天200mg。 (2)治疗痛经,一次50mg﹐每6~8小时1次,必要时可增至每次75mg。 2.为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。
【不良反应】
1.胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。 2.过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。 3.眼:视力模糊、视网膜出血。 4.心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸。 5.中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。 6.肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。 7.血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。 8.其他:水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。
【禁忌】
1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用。 2.有活动性消化性溃疡者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。 2.有下列情况者应慎用: (1)哮喘,用药后可加重。 (2)心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。 (3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重。 (4)有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
小儿慎用。
【老人用药】
老年人慎用。
【药物相互作用】
1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向,长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与肝素﹑双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 3.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 4.与维拉帕米﹑硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。 5.本品可增高地高辛的血药浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 6.本品可增强口服抗糖尿病药的作用。 7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8.本品不应与丙磺舒同用,因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%),导致血药浓度增高,而有引起中毒的危险。 9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤疗法同用。
【药物过量】
1.服用常规剂量的5~10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛,大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷,胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生,但较少见。 2.服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂,并给予检测及其他支持治疗。
【药理毒理】
1.本品为芳香基丙酸衍生物,属非甾体抗炎镇痛药。 2.本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉,因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛,缓激肽还可引起子宫收缩,故本品用于痛经,主要是通过抑制缓激肽,从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。 3.本品尚有一定的中枢性镇痛作用。 4.急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为101mg/kg。
【药代动力学】
1.口服易吸收,与食物、奶类同服时吸收减慢,但吸收仍较完全。 2.一次给药后约0.5~2小时血药浓度达峰值,血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低),T1/2为1.6~4小时(平均3小时)。 3.60%于24小时内自尿中排出,主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出,以原形物排出可达10%。 4.老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%~50%。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
50mgx20粒/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H31021336
【是否医保】
非医保
【生产企业】
上海禾丰制药有限公司

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