酮洛芬片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

酮洛芬片

【通用名称】

酮洛芬片

【英文名称】

Tongluofen Pian

【主要成份】

本品主要成份酮洛芬。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。成人，一次1片，一日3次。

【不良反应】

1.少数病人可出现恶心﹑呕吐﹑胃烧灼感或轻度消化不良﹑胃肠道溃疡及出血﹑转氨酶升高。 2.罕见皮疹，过敏性肾炎，膀胱炎，肾病综合征，肾乳头坏死或肾功能衰竭，支气管痉挛。

【禁忌】

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。 3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。 4.用药期间如出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况应立即停止用药。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

小儿慎用。

【老人用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向，例如长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。 5.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 6.本品可增强口服抗糖尿病药的作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。 2.本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉，因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛，缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。 3.本品尚有一定的中枢性镇痛作用。 4.急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。

【药代动力学】

1.可在胃肠道快速和完全吸收。 2.健康受试者单次服用150mg，在给药后2～3小时血药浓度达峰值，半衰期（t1/2）为2.61小时，达峰时间（tmax）为2.03小时，峰浓度（Cmax）为5.401μg/ml，曲线下面积（AUC）为33.136mg/(ml·h)。 3.本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄甘酸代谢物形式存在。 4.本品与血浆中白蛋白结合率为99%，约60%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿中排泄。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H62021055

【是否医保】

非医保

【生产企业】

甘肃新兰药药业有限公司