泛福舒(细菌溶解产物)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

泛福舒

【通用名称】

细菌溶解产物

【英文名称】

Bacterial Lysates

【主要成份】

1.本品为活性成份： (1)1粒成人规格胶囊内含7.0mg下列细菌的冻干溶解物、流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。 (2)1粒儿童规格胶囊内含3.5mg下列细菌的冻干溶解物、流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。 2.其它成份：1粒成人或儿童规格胶囊含、抗氧化剂E310、谷氨酸、染料E132、胶囊赋形剂。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

本品用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。

【规格】

7.0毫克/粒

【用法用量】

1.急性期的治疗：每日晨空腹po 7mg，直至症状消失（至少用10d)；如果需使用抗生素，则最好从治疗开始就同时服用。 2.巩固及预防治疗：每日晨空腹po 7mg，连服10d，停20d，再连服10d，停20d，再连续10d。连续使用3个月为1个疗程。 3.儿童用药：6个月～12岁儿童，3.5mg/次，用药方案与成人相同。

【不良反应】

在临床试验中，不良反应的发生率在3～4%的范围内。最常见的不良反应有胃肠道紊乱(恶心、腹痛、呕吐)，皮肤反应(疹、荨麻疹)，呼吸道不适(咳嗽、呼吸困难、哮喘)以及一些一般常见的问题(发热、疲劳、过敏反应)。

【禁忌】

对泛福舒®成份过敏的患者禁用。

【注意事项】

如有持续胃肠紊乱，可中断治疗。如有长时间持续的皮肤反应和呼吸道不适，可能会导致过敏反应，应中断治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

小于6个月儿童可通过哺乳而获得母体抗体，故不推荐服用，此外，不主张施用于孕妇，因为没有做相关临床研究。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为免疫刺激剂。在动物试验中，该药对实验动物感染的抵抗力有增强作用，对巨嗜细胞和B淋巴细胞有刺激作用，并可增强呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。 2.在人体中，该药可加快T淋巴细胞的循环，提高唾液中SlgA的分泌水平，增进多克隆有丝分裂原的非特异性反应和增强混合的异源淋巴细胞的反应。 3.临床使用前的安全性数据，多方面的毒性研究均没有发现该药有任何毒性作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封保存

【包装】

7.0毫克/粒

【有效期】

24个月

【批准文号】

S20120052

【是否医保】

非医保