天麻素注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

天麻素注射液

【通用名称】

天麻素注射液

【英文名称】

Gastrodin Injection

【主要成份】

本品主要成分：天麻素。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1.用于神衰、神衰综合征及脑外伤性综合征; 2.用于眩晕症、美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等; 3.用于神经痛、三叉神经痛、坐骨神经痛、枕骨大神经痛等; 4.用于头痛、血管性头痛、偏头痛、神经衰弱及神衰综合征等。

【规格】

1ml:0.1g

【用法用量】

肌内注射，一次100mg～200mg，一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。

【不良反应】

不良反应轻微，有少数病人出现口鼻干燥﹑头昏﹑胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 2.同时使用其他药品，请告知医生。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

1.尚缺乏本品药物过量的报道。 2.一旦过量，应进行对症和支持治疗。

【药理毒理】

1.药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。 2.急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。 3.亚急性毒性实验： (1)犬及小鼠给药4~6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。 (2)用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

【药代动力学】

1.注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。 2.主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

1ml:0.1g/支

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H11022401

【是否医保】

非医保