维生素B12注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

维生素B12注射液

【通用名称】

维生素B12注射液

【英文名称】

Vitamin B12 Injection

【主要成份】

本品主要成分：维生素B12。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1.本品主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血。 2.也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

【规格】

1ml:0.5mg

【用法用量】

1.肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。 2.用于神经炎时，用量可酌增。 3.本品也可用于穴位封闭。

【不良反应】

1.肌注偶可引起皮疹，瘙痒，腹泻及过敏性哮喘，但发生率低。 2.极个别有过敏性休克。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。 2.有条件时，用药过程中应监测血中维生素B12浓度。 3.痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。 4.治疗巨细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低钾血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

1.肌注25～100μg/次，每日或隔日1次。 2.避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

氨基水杨酸﹑氯霉素可减弱本品的作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.维生素B12间接参与胸腺嘧啶脱氧核苷酸合成，在体内需转化为甲基钴胺和辅酶B12使其具有活性。甲基钴胺参与叶酸代谢，缺乏时可致叶酸缺乏，而叶酸参与DNA的合成。因而导致DNA合成受阻，导致巨幼细胞贫血。 2.本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环，故缺乏时亦可影响神经髓鞘脂类的合成，维持有鞘神经纤维的正常功能。 3.维生素B12缺乏时，主要影响造血系统和神经系统，这是因为造血系统的敏感性与细胞更新速率高： (1)特别是红细胞系统表现得最为明显，主要特征是在外周血液中出现许多细胞碎片，变形细胞和高色素性巨大细胞。 (2)神经系统表现在脊髓和脑皮层中皆可见到有髓神经元的进行性肿胀，脱髓鞘的细胞死亡，从而引起广泛的神经系统症状和体征。如手足感觉异常，振动和体位感觉减退，以致站立不稳，深部腱反射减弱，晚期可出现记忆丧失，神志模糊，忧郁，甚至中枢视力丧失等。表现为妄想，幻觉，以至发展成一种明显的精神病。

【药代动力学】

1.肌注后吸收迅速而完全，约1h血药浓度达峰值。 2.体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为4-5mg。 3.大部分在8h经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。

【贮藏】

温度过高或消毒时间过长均可使之分解，应避光密闭保存。

【包装】

0.5mg*1ml/支

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H34021555

【是否医保】

非医保